Abstract 9964: Vorapaxar, a Platelet Thrombin-Receptor Antagonist, in Medically Managed Patients with Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndrome: Results from the TRACER Trial
Notice bibliographique
Résumé
Purpose: This is a prespecified post-randomization subgroup analysis to evaluate efficacy and safety outcomes of vorapaxar in the TRACER trial in patients that were medically managed without revascularization procedures during index hospitalization. Methods: Vorapaxar, a novel platelet-protease-activated receptor-1 antagonist, was randomized with placebo in 12,944 patients with NSTE ACS. We explored the effect of vorapaxar vs placebo among medically managed patients at discharge (n=4194; 32.4 %) vs those undergoing revascularization (n=8750; 67.6%) from discharge to end of follow-up, with adjustments for baseline differences. Events rates are provided as 2-yr Kaplan-Meier estimates. Results: The medically managed patients were more likely to be older and female and have prior MI, prior CABG, and decreased renal function. The 2-yr event rate of the primary outcome (CV death, MI, stroke, recurrent ischemia with rehospitalization, or urgent coronary revascularization) was 16.9% with vorapaxar and 17.3% with placebo (HR 0.95; 95% CI 0.81-1.14), with no interaction between study drug and management strategy (p=0.63). The rate of the key secondary endpoint (CV death, MI, and stroke) was 13.9% with vorapaxar and 15.1% with placebo (HR 0.88; 95% CI 0.73-1.07), with no interaction (p=0.86). Lower MI rates were observed in medically managed patients treated with vorapaxar (9.3% vs 11.1% [HR 0.79; 95% CI 0.63-0.99). Vorapaxar significantly increased GUSTO moderate or severe bleeding in medically managed patients (HR 1.52; 95% CI 1.04-2.22) and in patients undergoing revascularization (HR 1.32; 95% CI 0.99-1.76). In the medical group, intracranial hemorrhage (ICH) occurred in 18 patients with vorapaxar and in 1 patient with placebo, whereas ICH occurred in 17 vorapaxar patients and 9 placebo patients treated with revascularization, with no significant interaction (p=0.056). Conclusion: In patients with NSTE ACS treated medically, the efficacy of vorapaxar was consistent with the main findings of the TRACER trial. Bleeding hazard with vorapaxar tended to be higher in medically treated patients, possibly due to patient selection factors.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».