A Post-Licensure Evaluation of the Safety of Live Attenuated Influenza Vaccine in U.S. Children 5-17 Years of Age
Notice bibliographique
Résumé
Background • The safety of live attenuated influenza vaccine (LAIV) has been evaluated in 26,031 children enrolled in placeboand trivalent inactivated influenza vaccine (TIV)–controlled clinical trials and a community-based open-label study.1,2 • LAIV was initially approved in the United States in 2003 for eligible individuals 5–49 years of age; the age indication was lowered to include children as young as 2 years in 2007. • As part of a postlicensure commitment to the US Food and Drug Administration, MedImmune conducted a postmarketing evaluation of the safety of LAIV in 60,000 LAIV recipients 5–49 years of age, including approximately 20,000 individuals in each of 3 age cohorts (5–8 y, 9–17 y, and 18–49 y). • LAIV is also approved in other countries for use in eligible individuals aged 2–49 years (2–17 y in the European Union and 2–59 y in Canada). Objective • To evaluate the postlicensure safety of LAIV among US children aged 5–8 and 9–17 years Methods • Safety data were prospectively collected from a Kaiser Permanente Health Plan database of 4 million members in Northern California, Hawaii, and Colorado; members received LAIV and TIV as part of routine care. • Rates of medically attended events (MAEs) and serious adverse events (SAEs) were assessed in eligible children 5–17 years of age receiving LAIV from October 2003–March 2008; comparators were multiple nonrandomized controls, including self-control, matched unvaccinated controls, and matched TIV recipients. • Subjects were matched based on age, sex, and previous healthcare use. • Children at high risk (eg, those with underlying medical conditions for whom LAIV was not recommended) were excluded from analysis. • MAEs were identified in the clinic, emergency department, and hospital. • All MAEs and SAEs through 42 days postvaccination and all hospitalizations and deaths through 6 months postvaccination were analyzed (Table 1).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».