Therapieintensivierung bei mit basalunterstützter oraler Therapie (BOT) unkontrolliertem Typ-2-Diabetes: Nächtliche Hypoglykämien in der SoliMix-Studie
Bibliographic record
Abstract
Fragestellung Intensivierung von basalunterstützter oraler Therapie (BOT) zu Therapieoptionen wie Mischinsulin kann die Blutzuckereinstellung verbessern, jedoch auf Kosten eines höheren Hypoglykämie-Risikos, einschließlich nächtlicher Hypoglykämien. Methodik SoliMix war eine 26-wöchige offene, multizentrische, randomisierte Studie zum Vergleich von iGlarLixi und dem Mischinsulinanalogon BIAsp 30 bei erwachsenen Typ-2-Diabetespatienten mit einem HbA1c von 7,5–10% unter einer BOT. Die Haupt-Ergebnisse zeigten, dass die Umstellung auf einmal täglich iGlarLixi zu besserer Blutzuckerkontrolle vs. zweimal täglich verabreichtem BIAsp 30 führte. Diese Subanalyse untersuchte nächtliche Hypoglykämien (definiert als Schlafenszeit–Aufwachzeit oder 00:00–06:00 Uhr [jegliche, jegliche symptomatische, ADA-Stufe-1-, -2- und -3-Hypoglykämien]) während des 26-wöchigen Studienzeitraums. Ergebnisse Inzidenz und Raten nächtlicher ADA-Stufe-2- bzw. jeglichen symptomatischen Hypoglykämien waren mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 für beide nächtliche Zeitintervalle niedriger: Schlafenszeit–Aufwachzeit: Inzidenz: OR [95%-Konfidenzintervall] 0,37 [0,16; 0,84] bzw. 0,60 [0,38; 0,93], Raten: RR [95%-Konfidenzintervall] 0,28 [0,11; 0,71] bzw. 0,52 [0,30; 0,89]. Inzidenz (00:00–06:00 Uhr): OR 0,32 [0,12; 0,90] bzw. 0,43 [0,25; 0,73], Raten: RR 0,30 [0,10; 0,88] bzw. 0,33 [0,18; 0,62]. Inzidenz und Raten von nächtlichen ADA-Stufe-1- bzw. jeglichen Hypoglykämien waren mit iGlarLixi vs. BIAsp 30 zwischen 00:00 und 06:00 Uhr niedriger: Inzidenz: OR 0,59 [0,35; 1,00] bzw. 0,54 [0,34; 0,87], Raten: RR 0,44 [0,24; 0,83] bzw. 0,41 [0,24; 0,72]. In beiden Behandlungsarmen traten keine schweren nächtlichen ADA-Stufe-3-Hypoglykämien auf. Schlussfolgerungen Umstellung auf iGlarLixi führte zu besserer Blutzuckerkontrolle mit weniger nächtlichen (00:00–06:00 Uhr) Hypoglykämien verglichen mit BIAsp 30. Eine Verringerung von ADA-Stufe-2- und jeglichen symptomatischen Hypoglykämien wurde auch für das klinisch relevantere Zeitfenster Schlafenszeit–Aufwachzeit beobachtet. Encore-Einreichung. EudraCT-Nummer: 2017-003370-13. Unterstützt durch Sanofi. Publication History Article published online: 26 May 2022 © 2022. Thieme. All rights reserved. Georg Thieme Verlag KG Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.002 | 0.002 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.001 | 0.000 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.002 | 0.003 |
| Bibliometrics | 0.000 | 0.000 |
| Science and technology studies | 0.000 | 0.000 |
| Scholarly communication | 0.001 | 0.001 |
| Open science | 0.000 | 0.000 |
| Research integrity | 0.001 | 0.002 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.006 | 0.001 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".