Phase II study of the efficacy and safety of intravenous (IV) AVE0005 (VEGF Trap) given every 2 weeks in patients (Pts) with platinum- and erlotinib- resistant adenocarcinoma of the lung (NSCLA)
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
7627 Background: AVE0005 (VEGF Trap) is a recombinant fusion molecule of the human VEGF receptor extracellular domains and the F c portion of human IgG 1 . Methods: This is an open-label, single arm, multi-center trial employing a Simon 2-stage design. A total of 94 pts are planned. Three responses in the first 37 evaluable pts are required to progress to the second stage. IV AVE0005 (VEGF Trap) 4.0 mg/kg is given every 2 weeks to pts with platinum- and erlotinib-resistant, locally advanced or metastatic NSCLA. Other eligibility requirements include prior treatment with at least two cancer drug regimens in the advanced disease treatment setting, measurable disease, and ECOG performance status (PS) =2. Exclusions include squamous-cell lung cancer, prior treatment with a VEGF or VEGF receptor inhibitor with the exception of bevacizumab, history of brain metastasis, significant bleeding diathesis. End points are objective response rate, safety profile, duration of response, progression-free survival, overall survival and quality of life. Results: The study is ongoing and response and safety data are available for 33 pts (median age=60; males/females=14/19; ECOG PS 0/1/2=6/26/1 pts). A total of 132 cycles have been administered (median=4). Most common reason for withdrawal was progressive disease. Grade 3–4 treatment emergent adverse events (TEAEs) included (pts/percent) dyspnea (5/15%), hypertension and non-cardiac chest pain (3 pts each/9 %) fatigue (2/6 %), and anxiety, epistaxis, nausea, bone pain, proteinuria, febrile neutropenia, pneumonia, pulmonary embolism, and renal pain (1 each/3%). No grade 3 or greater hemoptysis has occurred. Two partial responses (PRs) have been reported to date. Conclusions: AVE0005 (VEGF Trap) 4 mg/kg IV has shown to be generally well tolerated; no significant hemoptysis has been seen to date. Single agent activity has been observed in this heavily treated population; interim futility analysis is awaited. The safety and preliminary activity profile supports further investigation with other targeted agents and cytotoxic chemotherapy. [Table: see text]
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle