Sustained Low Rate of Brain Volume Loss under Long-term Delayed-Release Dimethyl Fumarate Treatment in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Patients: Results from the ENDORSE Study (P7.243)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Evaluate the long-term effect on brain volume loss in patients receiving continuous delayed-release dimethyl fumarate (DMF; also known as gastro-resistant DMF) treatment compared with patients switching from placebo or glatiramer acetate (GA) in ENDORSE, an extension of the phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. BACKGROUND: Brain atrophy in MS has been shown to correlate with physical disability, cognitive deficits, and quality of life. DESIGN/METHODS: In ENDORSE, patients randomized to DMF 240 mg twice (BID) or three times (TID) daily in DEFINE/CONFIRM continued the same dosage. Patients randomized to placebo (PBO) or GA (CONFIRM only) were re-randomized 1:1 to DMF BID or TID. Data were analyzed (May 14, 2014 cutoff) by treatment in parent/extension study; we report BID data, as this represents the approved dose. At year 3 (week 144) of ENDORSE, BID/BID patients received 蠅5 years continuous DMF treatment; PBO/BID and GA/BID patients received 2 years PBO (DEFINE/CONFIRM) or GA (CONFIRM), respectively, followed by 蠅3 years DMF (ENDORSE). Percentage brain volume change (PBVC) was calculated at year 3 of ENDORSE relative to the predefined baseline for PBVC, week 24 of DEFINE/CONFIRM. RESULTS: This analysis was conducted in the MRI cohort of ENDORSE. Normalized brain volume data was available for 195 (BID/BID), 87 (PBO/BID), and 42 (GA/BID) patients. Mean PBVC at year 3 (over 218 weeks or 4.5 years) of ENDORSE relative to week 24 of DEFINE/CONFIRM was 1.38 (BID/BID), 1.90 (PBO/BID), and 2.05 (GA/BID). In the BID/BID group, the rate of brain volume loss was slowed compared with placebo (P=0.0304) and significantly slowed across all time points compared with PBO/BID and GA/BID. CONCLUSIONS: This analysis suggests a continuous beneficial effect of DMF on brain atrophy and a higher impact of early compared with delayed DMF treatment. Study Supported by: Biogen Idec
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».