A meta-analysis of the performance of the PimaTM CD4 for point of care testing
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The Alere point-of-care (POC) Pima™ CD4 analyzer allows for decentralized testing and expansion to testing antiretroviral therapy (ART) eligibility. A consortium conducted a pooled multi-data technical performance analysis of the Pima CD4. METHODS: Primary data (11,803 paired observations) comprised 22 independent studies between 2009-2012 from the Caribbean, Asia, Sub-Saharan Africa, USA and Europe, using 6 laboratory-based reference technologies. Data were analyzed as categorical (including binary) and numerical (absolute) observations using a bivariate and/or univariate random effects model when appropriate. RESULTS: At a median reference CD4 of 383 cells/μl the mean Pima CD4 bias is -23 cells/μl (average bias across all CD4 ranges is 10 % for venous and 15% for capillary testing). Sensitivity of the Pima CD4 is 93% (95% confidence interval [CI] 91.4% - 94.9%) at 350 cells/μl and 96% (CI 95.2% - 96.9%) at 500 cells/μl, with no significant difference between venous and capillary testing. Sensitivity reduced to 86% (CI 82% - 89%) at 100 cells/μl (for Cryptococcal antigen (CrAg) screening), with a significant difference between venous (88%, CI: 85% - 91%) and capillary (79%, CI: 73% - 84%) testing. Total CD4 misclassification is 2.3% cases at 100 cells/μl, 11.0% at 350 cells/μl and 9.5 % at 500 cells/μl, due to higher false positive rates which resulted in more patients identified for treatment. This increased by 1.2%, 2.8% and 1.8%, respectively, for capillary testing. There was no difference in Pima CD4 misclassification between the meta-analysis data and a population subset of HIV+ ART naïve individuals, nor in misclassification among operator cadres. The Pima CD4 was most similar to Beckman Coulter PanLeucogated CD4, Becton Dickinson FACSCalibur and FACSCount, and less similar to Partec CyFlow reference technologies. CONCLUSIONS: The Pima CD4 may be recommended using venous-derived specimens for screening (100 cells/μl) for reflex CrAg screening and for HIV ART eligibility at 350 cells/μl and 500 cells/μl thresholds using both capillary and venous derived specimens. These meta-analysis findings add to the knowledge of acceptance criteria of the Pima CD4 and future POC tests, but implementation and impact will require full costing analysis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,031 | 0,068 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,053 |
| Bibliométrie | 0,004 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».