896. Local Direct Injection of BMP2-Modified Fibroblasts Induces Ectopic Bone Formation in Immunocompetent Mice
Notice bibliographique
Résumé
The United States Pharmacopeia (USP) is a nongovernmental, standards-setting organization that advances public health by ensuring the quality and consistency of medicines founded in 1820. USP standards are developed by a unique process of involvement by the scientific and regulatory communities and are accepted worldwide. Within the USP, the development of standards for gene therapy products is being lead by the Gene Therapy, Therapy and Tissue Engineering Expert Committee (GCT). This group is composed of scientists and clinicians from academic medical centers, the biopharmaceutical industry, and various government agencies, including Health Canada, U.S. National Institutes of Health, U.S. National Institute of Standards and Technology and U.S. Food and Drug Administration (FDA). Activities of GCT include the development of the USP general information chapter Cell and Gene Therapy Products, which became official in April 2002. This general chapter summarizes the issues and best current practices in the manufacturing, testing and administration of cell and gene therapy products. GCT is currently developing a general information chapter on the qualification of ancillary materials (also referred to as ancillary products, ancillary reagents, processing agents) used in the manufacture of gene and cell therapy products. The proposed general chapter Ancillary Materials for Cell, Gene and Tissue-Engineered Products, will be published in the USP publication Pharmacopeial Forum in March 2004 for public review and comment. GCT is also working with other USP Expert Committees to revise the general chapter Design and Analysis of Biological Assays. This presentation will outline the content and scope of USP general information chapters relevant to cell and gene therapy, and explain how the scientific community can become involved in the development of standards for gene therapy products at USP.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».