Randomized phase 2 study of pegylated SN‐38 (EZN‐2208) or irinotecan plus cetuximab in patients with advanced colorectal cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Irinotecan is cytotoxic in patients with advanced colorectal cancer (CRC). SN-38 (10-hydroxy-7-ethyl-camptothecin) is the active metabolite of irinotecan. Attachment of polyethylene glycol (PEG) polymer chains (pegylation) to SN-38 (EZN-2208) increases the solubility, exposure, and half-life of SN-38. Preclinical studies demonstrated superior in vitro efficacy of EZN-2208 when it was tested in irinotecan-refractory human CRC cell lines. METHODS: Patients with metastatic or locally recurrent CRC who had previously received 5-flurouracil (5-FU), oxaliplatin, and irinotecan were assigned to receive EZN-2208 monotherapy (9 mg/m(2) on days 1, 8, and 15 every 28 days for patients with KRAS-mutant tumors only [arm A]), and patients with KRAS wild-type tumors were randomized (2:1) to receive either EZN-2208 plus cetuximab (400 mg/m(2) loading dose on day 1 followed by 250 mg/m(2) weekly starting on day 8 [arm B]) or irinotecan 125 mg/m(2) on days 1 and 8 every 21 days plus cetuximab at the same doses indicated above (arm C). RESULTS: The overall response rate and progression-free survival were 0% and 1.8 months, respectively, in arm A; 10.7% and 4.9 months (95% confidence interval [CI], 3.2-5.8 months), respectively, in arm B; and 14.3% and 3.7 months (95% CI, 2.1-5.8 months), respectively, in arm C. EZN-2208 was well tolerated in combination with cetuximab. No statistically significant difference in survival was observed between arm B (9.8 months; 95% CI, 7.2-11.2 months) and arm C (9.1 months; 95% CI, 6.0-13.0 months). CONCLUSIONS: EZN-2208, either as monotherapy or in combination with cetuximab, was well tolerated in patients with refractory CRC. Overall survival and progression-free survival were similar in the cetuximab plus irinotecan arm and the EZN-2208 arm.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».