4-Year Follow-up of Delayed-Release Dimethyl Fumarate Treatment in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS): Integrated Clinical Efficacy Data From DEFINE, CONFIRM, and the ENDORSE Extension Study (P3.173)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To report 4-year interim clinical efficacy outcomes with delayed-release dimethyl fumarate (DMF) from DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. BACKGROUND: Delayed-release DMF demonstrated efficacy and safety in patients with RRMS in the 2-year, Phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. ENDORSE is an ongoing, 5-year, dose-blind extension study evaluating long-term safety and efficacy. DESIGN/METHODS: In ENDORSE, patients randomized in DEFINE/CONFIRM to delayed-release DMF 240 mg twice- (BID) or three-times daily (TID) continued on the same dosage. Patients randomized to placebo (PBO) or glatiramer acetate (GA) were re-randomized 1:1 to delayed-release DMF BID or TID. Efficacy was analyzed (June 12, 2013 cutoff) according to treatment arm in parent/extension study: BID/BID, TID/TID, PBO/BID, PBO/TID, GA/BID, GA/TID. RESULTS: Of 2,079 patients completing DEFINE/CONFIRM, 1,736 were dosed in ENDORSE (n=501 [BID/BID], 502 [TID/TID], 249 [PBO/BID], 248 [PBO/TID], 118 [GA/BID], and 118 [GA/TID]). Both BID/BID and TID/TID patients showed consistent efficacy over 4 years (2 years in parent studies, 2 years ENDORSE). Adjusted annualized relapse rate (ARR) (95% confidence interval [CI]) during Year 1 and Year 2 in parent studies and Year 3 and Year 4 in ENDORSE were: 0.202 (0.162-0.252), 0.163 (0.128-0.208), 0.138 (0.104-0.183), and 0.142 (0.108-0.187) for BID/BID, and 0.239 (0.195-0.294), 0.123 (0.094-0.162), 0.167 (0.128-0.217), and 0.198 (0.155-0.252) for TID/TID, respectively. For patients switching treatment from PBO or GA, ARR (95% CI) in Year 4 (second year of delayed-release DMF treatment) was 0.126 (0.083-0.194) for PBO/BID and 0.138 (0.092-0.209) for PBO/TID, and 0.128 (0.070, 0.233) for GA/BID, and 0.184 (0.105, 0.325) for GA/TID patient groups. Disability progression remained low among patients who continued treatment with delayed-release DMF. CONCLUSIONS: Treatment with delayed-release DMF resulted in low relapse rates and disability progression sustained over 4 years. Along with neuroradiologic efficacy and an acceptable safety profile, results support its potential as a long-term treatment option for relapsing MS. Study Supported by: Biogen Idec
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».