4-Year Follow-up of Delayed-Release Dimethyl Fumarate Treatment in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS): Integrated Clinical Efficacy Data From DEFINE, CONFIRM, and the ENDORSE Extension Study (P3.173)
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To report 4-year interim clinical efficacy outcomes with delayed-release dimethyl fumarate (DMF) from DEFINE, CONFIRM, and ENDORSE. BACKGROUND: Delayed-release DMF demonstrated efficacy and safety in patients with RRMS in the 2-year, Phase 3 DEFINE and CONFIRM studies. ENDORSE is an ongoing, 5-year, dose-blind extension study evaluating long-term safety and efficacy. DESIGN/METHODS: In ENDORSE, patients randomized in DEFINE/CONFIRM to delayed-release DMF 240 mg twice- (BID) or three-times daily (TID) continued on the same dosage. Patients randomized to placebo (PBO) or glatiramer acetate (GA) were re-randomized 1:1 to delayed-release DMF BID or TID. Efficacy was analyzed (June 12, 2013 cutoff) according to treatment arm in parent/extension study: BID/BID, TID/TID, PBO/BID, PBO/TID, GA/BID, GA/TID. RESULTS: Of 2,079 patients completing DEFINE/CONFIRM, 1,736 were dosed in ENDORSE (n=501 [BID/BID], 502 [TID/TID], 249 [PBO/BID], 248 [PBO/TID], 118 [GA/BID], and 118 [GA/TID]). Both BID/BID and TID/TID patients showed consistent efficacy over 4 years (2 years in parent studies, 2 years ENDORSE). Adjusted annualized relapse rate (ARR) (95% confidence interval [CI]) during Year 1 and Year 2 in parent studies and Year 3 and Year 4 in ENDORSE were: 0.202 (0.162-0.252), 0.163 (0.128-0.208), 0.138 (0.104-0.183), and 0.142 (0.108-0.187) for BID/BID, and 0.239 (0.195-0.294), 0.123 (0.094-0.162), 0.167 (0.128-0.217), and 0.198 (0.155-0.252) for TID/TID, respectively. For patients switching treatment from PBO or GA, ARR (95% CI) in Year 4 (second year of delayed-release DMF treatment) was 0.126 (0.083-0.194) for PBO/BID and 0.138 (0.092-0.209) for PBO/TID, and 0.128 (0.070, 0.233) for GA/BID, and 0.184 (0.105, 0.325) for GA/TID patient groups. Disability progression remained low among patients who continued treatment with delayed-release DMF. CONCLUSIONS: Treatment with delayed-release DMF resulted in low relapse rates and disability progression sustained over 4 years. Along with neuroradiologic efficacy and an acceptable safety profile, results support its potential as a long-term treatment option for relapsing MS. Study Supported by: Biogen Idec
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle