Long-Term Efficacy of Modified-Release Recombinant Human Thyrotropin Augmented Radioiodine Therapy for Benign Multinodular Goiter: Results from a Multicenter, International, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Selection Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Enhanced reduction of multinodular goiter (MNG) can be achieved by stimulation with recombinant human thyrotropin (rhTSH) before radioiodine ((131)I) therapy. The objective was to compare the long-term efficacy and safety of two low doses of modified release rhTSH (MRrhTSH) in combination with (131)I therapy. METHODS: In this phase II, single-blinded, placebo-controlled study, 95 patients (57.2 ± 9.6 years old, 85% women, 83% Caucasians) with MNG (median size 96.0 mL; range 31.9-242.2 mL) were randomized to receive placebo (n=32), 0.01 mg MRrhTSH (n=30), or 0.03 mg MRrhTSH (n=33) 24 hours before a calculated (131)I activity. Thyroid volume (TV) and smallest cross-sectional area of trachea (SCAT) were measured (by computed tomography scan) at baseline, six months, and 36 months. Thyroid function and quality of life (QoL) was evaluated at three-month and yearly intervals respectively. RESULTS: At six months, TV reduction was enhanced in the 0.03 mg MRrhTSH group (32.9% vs. 23.1% in the placebo group; p=0.03) but not in the 0.01 mg MRrhTSH group. At 36 months, the mean percent TV reduction from baseline was 44 ± 12.7% (SD) in the placebo group, 41 ± 21.0% in the 0.01 mg MRrhTSH group, and 53 ± 18.6% in the 0.03 mg MRrhTSH group, with no statistically significant differences among the groups, p=0.105. In the 0.03 mg MRrhTSH group, the subset of patients with basal (131)I uptake <20% had a 24% greater TV reduction at 36 months than the corresponding subset of patients in the placebo group (p=0.01). At 36 months, the largest relative increase in SCAT was observed in the 0.03 mg MRrhTSH group (13.4 ± 23.2%), but this was not statistically different from the increases observed in the placebo or the 0.01 mg MRrhTSH group (p=0.15). Goiter-related symptoms were reduced and QoL improved, without any enhanced benefit from using MRrhTSH. At three years, the prevalence of permanent hypothyroidism was 13%, 33%, and 45% in the placebo, 0.01 mg, and 0.03 mg MRrhTSH groups respectively. The overall safety profile of the study was favorable. CONCLUSIONS: When used as adjuvant to (131)I, enhanced MNG reduction could not be demonstrated with MRrhTSH doses ≤ 0.03 mg, indicating that the lower threshold for efficacy is around this level.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».