Phase III Comparative Study of Vinorelbine Combined With Doxorubicin Versus Doxorubicin Alone in Disseminated Metastatic/Recurrent Breast Cancer: National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group Study MA8
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: This phase III study was performed to determine the superiority of doxorubicin (DOX) and vinorelbine (VNB) (arm 1) versus DOX alone (arm 2) in metastatic breast cancer (MBC) for overall survival (OS), time to treatment failure (TTF), toxicity, and quality of life (QOL). PATIENTS AND METHODS: Three hundred three patients were randomized to DOX 50 mg/m(2) intravenously (IV) on day 1 and VNB 25 mg/m(2) IV on days 1 and 8 (arm 1) or DOX 70 mg/m(2) IV on day 1 (arm 2). Both regimens were given every 3 weeks until a cumulative DOX dose of 450 mg/m(2). After 16 of the first 65 randomized patients experienced febrile neutropenia (FN), the doses were reduced to DOX 40 mg/m(2) on day 1 and VNB 20 mg/m(2) on days 1 and 8 versus DOX 60 mg/m(2) on day 1. Eligible patients were vinca alkaloid and anthracycline naive. Chemotherapy was first-line or second-line for MBC. RESULTS: Three patients were ineligible. Thus, 300 patients were assessable for toxicity and to determine time to disease progression (TTP), TTF, and OS. Two hundred eighty-nine patients were assessable for response, and 99 responders were assessable for response duration (RD). The response rates, QOL, and median RD, TTP, and TTF were not significantly different between the arms. Median OS was 13.8 months for arm 1 versus 14.4 months for arm 2 (P =.4). Grade 3 or 4 granulocytopenia was equivalent in both arms but more grade 3/4 neurotoxicity, mild venous toxicity, and FN were seen on arm 1. CONCLUSION: The survival with DOX and VNB is not superior to DOX alone in MBC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».