Randomized Trial of Minocycline for Clinically Isolated Syndrome and Early Single Relapse Multiple Sclerosis: Study Design, Participant Characteristics, and Recruitment Challenges (P1.227)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: This phase III double-blind, randomized clinical trial (NCT00666887) aims to demonstrate that minocycline reduces the conversion of clinically isolated syndrome (CIS) to multiple sclerosis (MS) by 25% compared to placebo within 6 months. Follow-up continues to 2 years. We describe the trial design, participant characteristics and recruitment challenges. BACKGROUND: Minocycline is a widely available oral drug that appears promising for relapsing remitting MS. DESIGN/METHODS: Patients from 12 Canadian MS clinics, aged 18 to 60 years who had a first focal episode of demyelination within the previous 180 days, and at least two lesions on T2-weighted brain screening magnetic resonance imaging (MRI), were randomized (1:1) to minocycline 100 mg twice daily or matching placebo. After the screening and baseline visits, follow-up occurred at 1, 3, 6, 12, 18, and 24 months. MRI scans were obtained at screening, 3, 6, 12, and 24 months. RESULTS: This trial began in 2008 and will be completed in December 2014. Over 55 months, 236 patients were screened and 143 randomized. This was 92% of the recruitment target. The majority of screen failures were due to fewer than 2 lesions on cranial MRI (57%) or reaching the 2005 McDonald criteria for MS (the study endpoint) before randomization (24%). Mean age of the randomized group was 36 years (range: 18-56), 69% were women, mean CIS duration was 65 days (range: 4-183), median EDSS was 1.5 (range: 0-4.5), and 59% were randomized to the high risk strata (2 or more enhancing lesions or dissemination in space based on 2005 McDonald criteria). These characteristics did not change over time. Ten patients remain in follow-up to month 6. Only 12 patients (8.4%) discontinued participation before reaching month 6 indicating excellent retention. CONCLUSIONS: Recruitment was challenging as the diagnostic criteria for MS changed and new therapies became available. Despite the length of the trial, participant characteristics remained comparable over the enrolment period. Study Supported by: Multiple Sclerosis Society of Canada
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».