Certification de salles et d’enceintes de préparation en pharmacie – l’expérience d’un CHU
Notice bibliographique
Résumé
Resume Introduction : Il est necessaire de certifier les equipements utilises pour la preparation sterile de medicaments. L’Ordre des pharmaciens du Quebec a recemment publie ses standards de pratique. Le pharmacien doit s’assurer que les preparations steriles et non steriles sont effectuees conformement aux normes etablies. Problematique : Le pharmacien oeuvrant en milieu hospitalier n’est pas expose aux amenagements et aux bonnes pratiques de preparations steriles et non steriles pour superviser la certification de ses installations. L’objectif principal de cet article consiste a expliquer le processus de certification des salles et des equipements utilises en pharmacie. Resolution de la problematique : Compte tenu de ce cadre normatif, nous avons developpe, avec un certificateur externe, un rapport de performance et de certification des installations et des controles environnementaux pour les preparations magistrales steriles au CHU Sainte-Justine. Avant d’amorcer ces travaux, nous nous sommes assures de la qualification du certificateur. Le rapport de certification developpe comprend sept criteres de conformite et porte sur l’ensemble des zones et enceintes de preparation consacrees a la preparation sterile et non sterile de medicaments ou de medicaments dangereux. Conclusion : De facon generale, nos installations sont conformes aux normes. Pour repondre au projet de norme de l’Ordre des pharmaciens du Quebec, la certification des zones de preparation sera effectuee tous les six mois plutot qu’annuellement. Les pharmaciens doivent comprendre les obligations relatives a la certification des salles et des enceintes de preparation en pharmacie. Abstract Introduction: It is necessary to certify the equipment used for the preparation of sterile products. The Ordre des pharmaciens du Quebec has recently published its standards of practice. The pharmacist must ensure that the preparation of sterile and nonsterile products is in compliance with established standards. Problem: The pharmacist working in a hospital environment has little experience with the space arrangements and best practices of sterile and non-sterile product preparation enabling him or to better supervise the certification process. The main objective of this article is to explain the certification process of the rooms and equipment used in pharmacy. Problem resolution: Considering this normative framework, at the CHU Sainte-Justine we developed along with an external certifying agent a performance and certification report of the premises and environmental controls for compounded sterile products. Prior to starting these tasks, we verified the qualifications of the certifying agent. The certification report consists of seven compliance criteria and deals with all zones and fume hoods dedicated to the preparation of sterile and non sterile drugs and for hazardous drugs. Conclusion: In general, our premises comply with standards. In response to the Ordre des pharmaciens du Quebec project on standards, the certification of zones of preparation will be done every six months instead of annually. Pharmacists should understand the duties related to the certification of rooms and fume hoods in pharmacy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».