The use of the new ReFacto AF Laboratory Standard allows reliable measurement of FVIII:C levels in ReFacto AF mock plasma samples by a one‐stage clotting assay
Notice bibliographique
Résumé
Factor VIII coagulant (FVIII:C) levels measured in patients receiving ReFacto® (B-domain-deleted recombinant FVIII) using chromogenic substrate assay (CSA) and one-stage clotting assay (OSA) have frequently shown discrepancies, and the use of the ReFacto Laboratory Standard (RLS) has therefore been recommended to minimize these differences. The potency of ReFacto AF®, the albumin-free successor of ReFacto®, is determined using CSA for the titration of vials, and a new standard (RLS-AF) was developed to measure its biological efficacy using OSA. This multicentre study therefore evaluated the efficacy of this new RLS in minimizing differences between OSA and CSA when measuring FVIII:C levels in plasma. Mock plasma samples were prepared by diluting ReFacto AF® in FVIII-deficient plasma to obtain four concentrations ranging from 15 to 90 IU dL⁻¹ . FVIII:C levels were then measured in six laboratories on four separate days using three different procedures, i.e. OSA with a plasma standard (PS) as reference, OSA with RLS-AF and CSA with PS. The inter-centre standard deviation ranged from 1.4 to 5.5 IU dL⁻¹. However, FVIII:C levels measured with OSA were closer to the expected values when RLS-AF was used. In addition, the uncertainty of measurement, reflecting the inter-method discrepancy was greatly reduced when RLS-AF was employed in OSA (15%) in place of PS (33%). This study demonstrates that the OSA performed with RLS-AF to establish calibration curves provides a valuable alternative to CSA to measure FVIII:C in ReFacto-AF-treated patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».