PD06-01: Molecular Classification with 21 Gene Assay (Oncotype DX®) Shows in 196,967 ER Positive Patients High Frequency of Low Recurrence Score [LRS] in Both Node Positive (N+) and Negative (N-) Breast Cancer (BrCa) Cohorts. Definition of Chemoresistance Based on LRS with Cost and Guideline Implications.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BACKGROUND : Key retrospective analyses have shown no benefit from adjuvant CT [CT] in ER+, N-ve and N+ve BrCa pts with LRS by Oncotype DX assay. (For N-ve, hazards [RR] = 1.31, 95% C.I.: 0.46, 3.78 (Paik et.al., 2006); for N+ve, RR=1.01, 95% C.I.: 0.54, 1.93 (Albain et.al. 2009)]. LRS (RS<18) can therefore be equated to CT resistance (CTRES). OBJECTIVES : 1. To determine the frequency of CTRES determined by Oncotype DX in the Genomic Health database of ER+, N-ve and N+ve pts. 2. To estimate the net cost savings resulting from avoidance of CT for CTRES pts, based on universal Oncotype DX testing in ER+ pts being considered for CT. METHODOLOGY STEP 1 : Oncotype DX results were analyzed according to nodal status in the 196,967 ER+ tumor samples for CT candidates submitted to Genomic Health between Jan 2007 - Apr 2011. STEP 2 : We then calculated the $ cost saved, result of Oncotype DX, assuming: i. of new BrCa pts, 42% could be candidates Oncotype DX and CT (ER+, high risk N-ve; and all ER+ N+ve) ii. either 50% or 100% CT avoidance — according to oncology practice — among LRS cases, estimating the CT cost/pt = $15,000 US; and Oncotype DX cost/pt = $4,000 US. RESULTS — STEP 1 LRS based on Oncotype DX was more prevalent in N+ pts (chi sq p <0.0001) RESULTS — STEP2 ; CT Cost [in millions, USD] / 1,000 newly diagnosed cases who are CT and Oncotype DX condidates, of whom 50% [conservative estimates] will have LRS Thus, in USA, with 225,000 new BrCa pts / year, and 94 500 [42%] candidates for Oncotype DX, over 47,250 pts will have LRS, with overall savings of $330.8 mil/year with 100% CT avoidance. In Canada, with 25,000 estimated new BrCa pts/year, corresponding savings will be $46.2 mil/year. CONCLUSIONS: 1. Low RS status, presently the most reliable CTRES biomarker, is expressed with higher frequency among N+ve (59%) vs N-ve (54%) ER+ breast cancer pts. 2. If all eligible cases had the Oncotype DX test, and all with LRS would avoid CT, close to 50,000 pts in USA, and over 5,200 in Canada will be spared ineffective CT and associated toxicity / year, with hundreds of million dollars saved each year. 3. On principles of ethics and economy, these data suggest that until new research refines the molecular classification of BrCa for higher efficacy, and with lower cost and more practical access: a. universal OncotypeDx testing for pts should be performed for all ER+ breast cancer pts candidates for CT; b. management guidelines should be changed to avoid CT in all LRS pts, irrespective of nodal status; c. until prospective randomized trials confirm CT benefit among LRS pts, its use should be considered investigational. Citation Information: Cancer Res 2011;71(24 Suppl):Abstract nr PD06-01.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».