Notice bibliographique
Résumé
HEK-293 cell lines have been widely used for over 35 years by the scientific community. Currently HEK-293 cells are the most efficient system for the improved production of ribosomal proteins and viral vectors by large-scale transfection of suspension-growing cells in serum-free medium. Also, it is the most established cell line for the production of adeno- and adeno-associated viruses, retro- and lentiviruses for gene therapy applications. Additionally HEK-293 cells sustain replication of many viruses that are evaluated as vaccines or viro-therapeutic agents. Consequently numerous viral vectors produced in HEK-293 cells have been approved for phase II and phase III clinical trials. In this presentation, major achievements in process developments completed at NRC to support the large scale manufacturing of viral vectors and vaccines using HEK-293 technology platform will be reviewed. In particular, we will discuss the development of REOLYSIN®, an oncolytic reovirus type 3 Dearing based therapeutic that is currently evaluated in phase III. The REOLYSIN® manufacturing process was scaled-up to a 100 L operation volume to support multicenter clinical evaluation. Advanced online monitoring tools allowed a very precise characterisation of viral infection and production kinetics to demonstrate process robustness, define critical process parameters and establish the process operating space according to the Quality-by-Design guidelines. Through different examples, the presentation will also discuss practises and experiences at NRC in supporting translational research and technology transfer.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».