A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Metabolic and Respiratory Effects of Growth Hormone in Children With Cystic Fibrosis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Positive effects of growth hormone therapy on growth, nutritional status, and lung function have been observed in patients with cystic fibrosis, but the current evidence is based on unblinded studies that involved a small number of patients. This trial was designed as a multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study to assess the efficacy and safety of 2 dosages of growth hormone in cystic fibrosis. METHODS: Sixty-three dystrophic patients with cystic fibrosis were randomly assigned for 24 weeks to 1 of 3 treatment arms: growth hormone dosage of 0.11 IU/kg body weight per day, growth hormone dosage of 0.21 IU/kg body weight per day, or placebo. The 24-week double-blind period was followed by an open treatment period of 24 weeks. The primary outcome measure was the change in forced expiratory volume in 1 second in percentage predicted from baseline. Secondary outcome measures were changes in height, weight, and exercise tolerance. RESULTS: Height, growth velocity, and growth factors (insulin-like growth factor 1 and insulin-like growth factor-binding protein 3) increased significantly in both treatment groups, whereas weight gain did not differ between the growth hormone groups and placebo. A trend toward improvement in absolute forced vital capacity was observed in patients who received the higher growth hormone dosage, whereas forced expiratory volume in 1 second did not change significantly with growth hormone treatment. Maximal oxygen uptake during peak exercise increased significantly in treated patients. There were no significant differences in the frequency or severity of adverse effects or in the incidence of abnormalities in glucose metabolism. CONCLUSIONS: These data suggest that in the group investigated, growth hormone therapy was well tolerated and had positive metabolic effects but did not result in short-term improvement of lung function in patients with cystic fibrosis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».