Safety and efficacy of maintenance infliximab therapy for moderate-to-severe Crohn’s disease in children: REACH open-label extension
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Assess long-term effects of maintenance infliximab therapy in children with moderately-to-severely active Crohn's disease. RESEARCH DESIGN AND METHODS: One hundred twelve patients with a Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score >30 received infliximab 5 mg/kg at weeks 0, 2, and 6 in the REACH study. Patients considered responders at week 10 were randomized to infliximab 5 mg/kg every 8 (q8w) or 12 (q12w) weeks. Patients who completed treatment through week 46, and who the investigator believed would benefit from continued treatment, could enter the open-label extension (OLE) and receive up to three additional years of infliximab. No hypothesis testing was performed. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: www.clinicaltrials.gov, identifier: NCT0020767. RESULTS: Sixty children entered the OLE: 33, 12, and 15 patients were receiving infliximab 5 mg/kg q8w, 5 mg/kg q12w, and 10 mg/kg q8w, respectively, at extension entry. Patients receiving infliximab for up to 3 years during the OLE maintained clinical benefit, with approximately 80% of patients consistently having no to mild disease activity per the physician's global assessment and very good to fair health in the past 2 weeks per the patient and parent/guardian global assessments. Patients with ≥1-year delay in bone age at baseline trended toward improvement in height during the OLE. Respiratory system disorders, most commonly upper respiratory infections, were the most prevalent adverse events reported; six (10%) patients had serious infections. CONCLUSIONS: Among children with moderately-to-severely active Crohn's disease who received infliximab for 46 weeks in REACH and then for up to 3 additional years in the REACH OLE, infliximab was effective in maintaining clinical benefit and was generally well-tolerated.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».