Safety and efficacy of maintenance infliximab therapy for moderate-to-severe Crohn’s disease in children: REACH open-label extension
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Assess long-term effects of maintenance infliximab therapy in children with moderately-to-severely active Crohn's disease. RESEARCH DESIGN AND METHODS: One hundred twelve patients with a Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score >30 received infliximab 5 mg/kg at weeks 0, 2, and 6 in the REACH study. Patients considered responders at week 10 were randomized to infliximab 5 mg/kg every 8 (q8w) or 12 (q12w) weeks. Patients who completed treatment through week 46, and who the investigator believed would benefit from continued treatment, could enter the open-label extension (OLE) and receive up to three additional years of infliximab. No hypothesis testing was performed. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: www.clinicaltrials.gov, identifier: NCT0020767. RESULTS: Sixty children entered the OLE: 33, 12, and 15 patients were receiving infliximab 5 mg/kg q8w, 5 mg/kg q12w, and 10 mg/kg q8w, respectively, at extension entry. Patients receiving infliximab for up to 3 years during the OLE maintained clinical benefit, with approximately 80% of patients consistently having no to mild disease activity per the physician's global assessment and very good to fair health in the past 2 weeks per the patient and parent/guardian global assessments. Patients with ≥1-year delay in bone age at baseline trended toward improvement in height during the OLE. Respiratory system disorders, most commonly upper respiratory infections, were the most prevalent adverse events reported; six (10%) patients had serious infections. CONCLUSIONS: Among children with moderately-to-severely active Crohn's disease who received infliximab for 46 weeks in REACH and then for up to 3 additional years in the REACH OLE, infliximab was effective in maintaining clinical benefit and was generally well-tolerated.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle