Primary analysis of study MO19391, an open-label safety study of bevacizumab (B) plus taxane-based therapy as 1st-line treatment of patients (pts) with locally recurrent (LR) or metastatic breast cancer (mBC).
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Abstract #4118 Background: The addition of B (15mg/kg q3w) to 1st-line taxane therapy significantly improved PFS in pts with LR or mBC in 2 phase III studies, E2100 and AVADO. MO19391 investigated B plus 1st-line taxane-based chemotherapy (CTx) in LR or mBC to obtain safety and efficacy data in a community-based population. Methods: This open-label, multicentre study has completed enrolment of 2,000 pts with LR or mBC and an ECOG PS of 0–2. Exclusion criteria included prior CTx for LR or mBC and evidence of CNS metastases. The primary endpoint was safety; secondary endpoints included TTP and OS. B was administered at 10mg/kg q2w or 15mg/kg q3w plus the physician's choice of taxane regimen (or investigator's SOC, excluding anthracyclines). Treatment with B continued until disease progression or unacceptable toxicity. As well as AEs, attention was paid to AEs of special interest (hypertension, proteinuria, wound-healing complications, thromboembolic events, CNS bleeding, other haemorrhages, GI perforation, fistulae, RPLS and CHF). The safety population included all pts who received at least one dose of B. Results: As of March 2008, the safety population consisted of 1,553 pts from 35 countries. The median number of cycles received was 6 for both B (range 1–28) and CTx (range 1–28). Pts received: single-agent taxane 66.2%, taxane combination 13.5%, other single agent 8.5%, other combination 3.3%. Frequently reported AEs are shown below. Grade 3/4 AEs of special interest were reported in 6.3% of pts, most commonly hypertension 2.2%, proteinuria 0.7%, pulmonary embolism 0.5%, epistaxis 0.4%. AEs leading to death during the study phase were reported in 27 pts (1.7%)*. Conclusions: MO19391 is the largest study population of pts with LR or mBC receiving B plus CTx. Toxicity was low and preliminary results are consistent with previous B safety studies. Final analysis of the primary endpoint and secondary efficacy analyses will be presented. Citation Information: Cancer Res 2009;69(2 Suppl):Abstract nr 4118.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».