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Enregistrement W1988576354 · doi:10.1353/ken.2004.0041

Valuing Risk: The Ethical Review of Clinical Trial Safety

2004· article· en· W1988576354 sur OpenAlex
Jonathan Kimmelman

Pourquoi ce travail est dans la base

Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.

affAu moins un auteur déclare une institution canadienne dans l'instantané OpenAlex épinglé.

Notice bibliographique

RevueKennedy Institute of Ethics journal · 2004
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensMcGill University
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésHarmContext (archaeology)MandateRisk assessmentClinical trialPsychologyCommon RuleScholarshipRisk analysis (engineering)Actuarial scienceEngineering ethicsMedicineSocial psychologyPolitical scienceInformed consentAlternative medicineBusinessLawComputer scienceEngineering

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

Despite its mandate on minimizing harms in clinical trials, the Common Rule provides little guidance as to how IRBs should evaluate risk. The Common Rule and derivative commentaries tend to conceptualize risk review as an expert-based endeavor aimed at an objective and universal evaluation of possible harm; they also have tended to locate risk in the research activity itself rather than in the context of research. These views of risk conflict with scholarship showing that risk evaluations are socially determined even among experts, that the context of harms can influence how persons evaluate risks, and that forums that approach risk assessment as a technical endeavor bracket from discussion the numerous values that ground risk judgments. Possible reforms are proposed for clinical trial risk review that would render it more inclusive of the different types of risk encountered and more attuned to the priorities of trial subjects.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,147
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,466
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Études des sciences et des technologies, Intégrité de la recherche
Catégories consensuellesMétarecherche, Intégrité de la recherche
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: Théorique ou conceptuel
GenreSignal candidat: Commentaire · Signal consensuel: aucune
Score de désaccord entre enseignants0,710
Score d'incertitude au seuil0,999

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,1470,466
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,001
Bibliométrie0,0000,001
Études des sciences et des technologies0,0010,004
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0010,000
Intégrité de la recherche0,0020,050
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,675
Tête enseignante GPT0,654
Écart entre enseignants0,021 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle