Heparin-Bonded Central Venous Catheters Do Not Reduce Thrombosis in Infants With Congenital Heart Disease: A Blinded Randomized, Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Infants with congenital heart disease who require central venous lines are at increased risk of thrombosis. Heparin-bonded catheters provide protection from thrombotic events in some children. However, heparin-bonded catheters may not be as effective in infants </=1 year old because of other potential risk factors (smaller vessel size, longer duration of catheter use). No studies have assessed the benefit of heparin-bonded catheters in such specific high-risk populations. The objective of this study was to assess the efficacy of heparin-bonded catheters for preventing thrombosis in infants aged </=1 year with congenital heart disease. STUDY DESIGN: This study was designed as a randomized, controlled, blinded single-center trial. Infants </=1 year old with congenital heart disease requiring a central venous line for clinical care were randomly assigned to receive either a heparin-bonded catheter or a standard non-heparin-bonded catheter. Catheters were visually indistinguishable. The primary outcome was incidences of both silent and clinically noticeable thrombosis confirmed by ultrasound. Ultrasounds were reviewed by a blinded central adjudication committee. Interim analysis was performed after enrollment of 97 patients. RESULTS: Eighty-seven patients were evaluable (41 of the patients were female). Thrombotic events occurred in 17 (42.5%) of 40 patients in the non-heparin-bonded catheter group and in 21 (44.7%) of 47 patients in the heparin-bonded catheters group. The study was stopped when the interim analysis showed convincing evidence for no difference between groups over the alternative hypothesis of 50% risk reduction. CONCLUSIONS: Infants with congenital heart disease are at significant risk of both silent and clinically identified thrombosis. There seems to be no advantage in using heparin-bonded catheters in infants </=1 year of age.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».