Determining the reporting quality of RCTs in clinical pharmacology
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The Consolidated Standards for Reporting Trials (CONSORT) are recommendations for improving the quality of reports of randomized controlled trials (RCTs). OBJECTIVE: To determine the extent to which clinical pharmacology journals implement specific CONSORT recommendations. DESIGN AND SETTING: Analysis of RCTs published between May 2002 and May 2003 in four clinical pharmacology journals. MAIN OUTCOME MEASURES: Proportion of RCTs that published a participant flow diagram and that reported on randomization and restriction methods, allocation concealment, blinding, intention-to-treat analysis, ethical considerations, adverse events and source of funding. RESULTS: Of 482 clinical trials, 193 were RCTs. Healthy participants were involved in 129 [66.8%, 95% confidence interval (CI) 59.9, 73.1] trials, patients who required treatment in 61 (31.6%, 95% CI 25.4, 38.4) trials and both in three (1.6%, 95% CI 0.5, 4.4) trials. The following items were infrequently reported: sequence generation (17%), allocation concealment (3%), use of restriction (16%), description of blinding (26%), and flow diagrams of study participants (2%). In contrast, the following areas were often reported: use of intention-to-treat analysis (79%), description of withdrawals (92.2%) and description of adverse events (71%), ethics review (94%) and informed consent (95%). Sources of funding were reported in 56% of studies. CONCLUSION: The use of the selected CONSORT items is limited in these journals, possibly as many items may not be relevant to the types of studies published in clinical pharmacology journals. Further efforts are required to determine the applicability of CONSORT to RCTs in clinical pharmacology.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,542 | 0,340 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».