Clinical response to alefacept: results of a phase 3 study of intramuscular administration of alefacept in patients with chronic plaque psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Recognition of psoriasis as a T-cell-mediated immune disease has led to the development of various therapeutic approaches directed against the pathogenic T cells. Alefacept, a novel and selective biological recombinant protein, binds CD2 on T cells to block T-cell activation and proliferation and interacts with FcgammaRIII receptors on accessory cells to produce selective T-cell apoptosis. OBJECTIVE: To demonstrate the efficacy and safety of once-weekly alefacept IM compared with placebo given for 12 weeks to patients with chronic plaque psoriasis. METHODS: Multicentre (63 sites in Europe, the USA, and Canada), randomized, double-blind, parallel-group study comparing 10 mg and 15 mg of alefacept and placebo administered IM once weekly for 12 weeks. Patients were followed for an additional 12 weeks after cessation of therapy. Patients were eligible for enrollment if they were > or = 18 years of age, had chronic plaque psoriasis for > or = 12 months involving > or = 10% body surface area, and had CD4+ T-cell counts at or above the lower limit of normal. RESULTS: 507 patients were enrolled into three treatment groups, which were well balanced for demographic, baseline disease characteristics, and treatment history. A significantly greater percentage of patients treated with alefacept 15 mg IM achieved > or = 75% PASI reduction from baseline 2 weeks after the last dose compared with placebo (21% vs. 5%, P < 0.001); 12% of patients treated with alefacept 10 mg IM reached this level of improvement (P = NS vs. placebo). Alefacept was well tolerated, with adverse events similar to that of placebo. CONCLUSIONS: Treatment with alefacept 15 mg IM provided highly significant improvements in all measures of psoriasis disease activity compared with placebo. Pharmacodynamic data confirmed that alefacept is a selective biological agent that reduces memory-effector T cells (CD4+CD45RO+ and CD8+CD45RO+), the source of the pathogenic mediators of psoriasis, while having relatively no effect on naive T-cell populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».