Wirksame Schmerztherapie mit Tilidin/Naloxon retard bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA)
Notice bibliographique
Résumé
Für die symptomatische Schmerzbehandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) werden bei therapieresistenten Fällen mit anhaltenden Schmerzen auch Opioide eingesetzt. Es fehlen jedoch bisher plazebokontrollierte Studien mit Opioiden zur Wirksamkeit und Verträglichkeit. Deshalb wurde erstmals geprüft, ob Tilidin/Naloxon auch bei dieser Erkrankung besser wirksam ist als Plazebo, um damit den Einsatz dieses Opioids bei RA im Sinne der Evidence-Based Medicine zu sichern. In der doppelblinden, randomisierten, plazebokontrollierten Pilotstudie wurde die Wirkung von Tilidin/Naloxon auf die Anzahl schmerzhafter und geschwollener Gelenke sowie auf Schmerzen und Schlafstörungen geprüft. Zur Frage der Beeinflussung der Lebensqualität wurde die Short Form des McGill-Schmerzfragebogens eingesetzt. Zur Frage der Verträglichkeit wurde die Anzahl der unerwünschten Ereignisse registriert. Insgesamt wurden 20 Patienten mit rheumatoider Arthritis in die Studie eingeschlossen. Davon konnten die Daten von 19 Patienten (w: 13, m: 6, Durchschnittsalter 58 Jahre) ausgewertet werden. In der Tilidin/Naloxon-Gruppe erhielten 11 Patienten durchschnittlich 339 mg Tilidin/Naloxon pro Tag vs. 8 Patienten, die ein Plazebopräparat bekamen. Nach 6-wöchiger Behandlungszeit zeigte sich ein gesicherter Unterschied (p = 0,05) zugunsten der Verumgruppe in Bezug auf Schmerzintensität (Rückgang gemessen auf der visuellen Analogskala von 7,2 auf 3,9, p = 0,05), der Anzahl schmerzhafter Gelenke (Rückgang von 14 auf 8, p = 0,038) und der Schlafqualität (p = 0,04). Es traten bei 9 Patienten unerwünschte Ereignisse auf (6 unter Tilidin/Naloxon vs. 3 unter Plazebo). In der Tilidin/Naloxon-Gruppe beendeten 5 Patienten (2 wegen unzureichender Wirkung und 3 wegen Nebenwirkungen) die Prüfung vorzeitig, in der Plazebogruppe schieden 2 Patienten (unzureichende Wirkung) vorzeitig aus. Tilidin/Naloxon führt zu einer nachweisbaren Reduktion der Schmerzsymptomatik, Verbesserung der Schlafqualität und Verbesserung des Allgemeinzustands bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Nur bei einem von elf Patienten aus der Verumgruppe kam es zu einem Abbruch der Studie wegen einer opioidtypischen Nebenwirkung. Bei den anderen Patienten, die frühzeitig aus der Studie ausschieden, handelte es sich um unerwünschte Ereignisse, bei denen ein Zusammenhang mit der Medikation als nicht wahrscheinlich angesehen werden kann. Somit ist Tilidin/Naloxon bei guter Verträglichkeit effektiv in der Schmerzlinderung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».