Wirksame Schmerztherapie mit Tilidin/Naloxon retard bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis (RA)
Bibliographic record
Abstract
Für die symptomatische Schmerzbehandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis (RA) werden bei therapieresistenten Fällen mit anhaltenden Schmerzen auch Opioide eingesetzt. Es fehlen jedoch bisher plazebokontrollierte Studien mit Opioiden zur Wirksamkeit und Verträglichkeit. Deshalb wurde erstmals geprüft, ob Tilidin/Naloxon auch bei dieser Erkrankung besser wirksam ist als Plazebo, um damit den Einsatz dieses Opioids bei RA im Sinne der Evidence-Based Medicine zu sichern. In der doppelblinden, randomisierten, plazebokontrollierten Pilotstudie wurde die Wirkung von Tilidin/Naloxon auf die Anzahl schmerzhafter und geschwollener Gelenke sowie auf Schmerzen und Schlafstörungen geprüft. Zur Frage der Beeinflussung der Lebensqualität wurde die Short Form des McGill-Schmerzfragebogens eingesetzt. Zur Frage der Verträglichkeit wurde die Anzahl der unerwünschten Ereignisse registriert. Insgesamt wurden 20 Patienten mit rheumatoider Arthritis in die Studie eingeschlossen. Davon konnten die Daten von 19 Patienten (w: 13, m: 6, Durchschnittsalter 58 Jahre) ausgewertet werden. In der Tilidin/Naloxon-Gruppe erhielten 11 Patienten durchschnittlich 339 mg Tilidin/Naloxon pro Tag vs. 8 Patienten, die ein Plazebopräparat bekamen. Nach 6-wöchiger Behandlungszeit zeigte sich ein gesicherter Unterschied (p = 0,05) zugunsten der Verumgruppe in Bezug auf Schmerzintensität (Rückgang gemessen auf der visuellen Analogskala von 7,2 auf 3,9, p = 0,05), der Anzahl schmerzhafter Gelenke (Rückgang von 14 auf 8, p = 0,038) und der Schlafqualität (p = 0,04). Es traten bei 9 Patienten unerwünschte Ereignisse auf (6 unter Tilidin/Naloxon vs. 3 unter Plazebo). In der Tilidin/Naloxon-Gruppe beendeten 5 Patienten (2 wegen unzureichender Wirkung und 3 wegen Nebenwirkungen) die Prüfung vorzeitig, in der Plazebogruppe schieden 2 Patienten (unzureichende Wirkung) vorzeitig aus. Tilidin/Naloxon führt zu einer nachweisbaren Reduktion der Schmerzsymptomatik, Verbesserung der Schlafqualität und Verbesserung des Allgemeinzustands bei Patienten mit rheumatoider Arthritis. Nur bei einem von elf Patienten aus der Verumgruppe kam es zu einem Abbruch der Studie wegen einer opioidtypischen Nebenwirkung. Bei den anderen Patienten, die frühzeitig aus der Studie ausschieden, handelte es sich um unerwünschte Ereignisse, bei denen ein Zusammenhang mit der Medikation als nicht wahrscheinlich angesehen werden kann. Somit ist Tilidin/Naloxon bei guter Verträglichkeit effektiv in der Schmerzlinderung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis.
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How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.001 | 0.001 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.000 | 0.000 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.000 | 0.000 |
| Bibliometrics | 0.000 | 0.000 |
| Science and technology studies | 0.000 | 0.000 |
| Scholarly communication | 0.000 | 0.000 |
| Open science | 0.000 | 0.000 |
| Research integrity | 0.000 | 0.000 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.003 | 0.000 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".