Abstract P3-14-15: Lapatinib Plus Capecitabine in Trastuzumab Pre-Treated HER2- Positive Metastatic Breast Cancer: The Canadian Lapatinib Expanded Access Program Experience
Notice bibliographique
Résumé
Abstract BACKGROUND: The global lapatinib expanded access programme (LEAP) provided access to lapatinib (L) combined with capecitabine (C) for women with HER2- positive metastatic breast cancer (MBC) who were previously treated with an anthracycline (A), taxane (T) and trastuzumab (TRAS) in 45 countries. The eligibility criteria and the dose of given drugs resembled that used in the phase III clinical trial EGF 100151, with the exception that patients (pts)previously exposed to C and pts with an ECOG performance status of 2 could be included as well. L is a dual tyrosine kinase inhibitor of EGFR and HER2. L plus C is an effective treatment option in T-refractory HER2-positive MBC. 148 Canadian pts were enrolled. METHODS: LEAP enrolled patients with ErbB2-positive, locally advanced and MBC showing progressive disease following prior therapies with A, T, TRAS-containing regimens. Pts received L (1,250 mg/day) and C (2,000 mg/m2/day, days 1-14, every 21 days). We analyzed 148 Canadian LEAP pts recruited from seven centres for demographics, duration of therapy, L compliance, left ventricular function, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS). RESULTS: Data cut off for these analyses was Jan 10, 2010. [Data were not available for all 148 pts. The median age was 52 y (range 29-80 y) for 147 pts (145 women, 2 men). Ninety-five pts (64.6%) had no prior C and 52 (35.4%) had prior C (n=147). Study medication was discontinued for 142 pts (96.6%): 110 (74.8%) for progressive disease; 17 (11.6%) for adverse events; 8 (5.4%) for patient preference; and 3 (2%) were transitioned to the commercial supply of L. The median duration of therapy was 18.95 wk, ranging 0.1 to 96 wk (n=137). L compliance data showed that 73.7% of pts received ≥80% of the L dose (n=122). Median baseline left ventricular function (LVF) was 60%, ranging 50% to 81% (n=142). The median LVF at study end was 61%, ranging 37% to 83% (n = = 96). There was an amendment in June 2008 to end the collection of disease progression and/or death dates. Median PFS and OS were 22.1 wk (95% CI: 18.9-26.7), and 48 wk (95% CI: 42.3-…), respectively (n=71). CONCLUSIONS: L combined with C is an effective option for women with refractory HER2-positive MBC. The results seen in the Canadian subset enrolled in LEAP were similar to the results of EGF 100151 and the Global LEAP in the efficacy and safety data. Citation Information: Cancer Res 2010;70(24 Suppl):Abstract nr P3-14-15.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».