Die Wirksamkeit des GLP-1 Analogons Liraglutid hinsichtlich von Blutzuckereinstellung und Gewichtsreduktion bei Patienten, die gleichzeitig mit Metformin und Rosiglitazon behandelt wurden: Eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie
Notice bibliographique
Résumé
Fragestellung: In dieser randomisierten, plazebokontrollierten, 26wöchigen Studie wurden Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Liraglutid-Dosierungen, die bei Patienten mit Typ 2 Diabetes bei gleichzeitiger Gabe von Metformin (2x tgl. 1g) und Rosiglitazon (2x täglich 4mg) einmal täglich s.c. appliziert wurden, untersucht. Methodik: Patienten (mit einem mittleren Alter von 55,1±10,2 Jahren, einem BMI von 33,5±5,2kg/m 2 und einem HbA 1c von 8,3±1,0%), die vorher mit ≥1 oralem Antidiabetikum (OAD) behandelt worden waren, wurden randomisiert einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeordnet: a) 1,2mg Liraglutid + Metformin + Rosiglitazon (n=178), b) 1,8mg Liraglutid + Metformin + Rosiglitazon (n=178) oder c) Placebo + Metformin + Rosiglitazon (n=177). Vor der Randomisierung wurde allen Patienten während einer Anfangsphase Rosiglitazon und Metformin in ansteigender Dosierung gegeben. Ergebnisse: Mit 1,2mg und 1,8mg Liraglutid wurde das HbA 1c um -1,48% vermindert, während die entsprechende Reduktion mit Placebo -0,54% betrug (p<0,0001 für beide Liraglutid-Dosierungen). Das entspricht den, mit Liraglutid stärker ausgeprägten Absenkungen von Nüchtern- und postprandialen Blutzuckerwerten. Im Vergleich zu Placebo erreichten mehr Patienten mit 1,2 und 1,8mg Liraglutid einen HbA 1c ≤6,5% (36% und 37% vs. 14% mit Placebo, p<0,0001 für beide Dosierungen) und einen HbA 1c <7,0% (58% und 54% vs. 28% mit Placebo, p<0,0001 für beide Dosierungen). Die Veränderungen des Körpergewichtes mit 1,2 und 1,8mg Liraglutid sowie Placebo betrugen -1,02; -2,02 bzw. +0,60kg (p<0,0001 für beide Liraglutid-Dosierungen). Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit Liraglutid waren gastrointestinale Beschwerden (hauptsächlich Übelkeit) und traten im Allgemeinen vorübergehend auf. Die Inzidenzen leichter Hypoglykämien (<3,1mmol/l) betrugen für 1,2 und 1,8mg Liraglutid 0,38 bzw. 0,64 Ereignisse pro Jahr (p=0,0968 bzw. 0,004 im Vergleich zu Placebo). In der Placebogruppe betrug die Inzidenz leichter Hypoglykämien 0,17 Ereignisse pro Jahr. Schwere Hypoglykämien wurden im Studienverlauf nicht berichtet. Schlussfolgerungen: Verglichen mit der alleinigen Therapie mit Metformin und Rosiglitazon bot die einmal tägliche zusätzliche subkutane Injektion von Liraglutid eine statistisch signifikante Verbesserung der Blutzuckereinstellung, eine niedrige Hypoglykämierate und eine Verminderung des Körpergewichtes. Die Behandlung mit Liraglutid wurde im Allgemeinen gut vertragen.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».