Die Wirksamkeit des GLP-1 Analogons Liraglutid hinsichtlich von Blutzuckereinstellung und Gewichtsreduktion bei Patienten, die gleichzeitig mit Metformin und Rosiglitazon behandelt wurden: Eine randomisierte, doppelblinde, plazebokontrollierte Studie
Bibliographic record
Abstract
Fragestellung: In dieser randomisierten, plazebokontrollierten, 26wöchigen Studie wurden Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Liraglutid-Dosierungen, die bei Patienten mit Typ 2 Diabetes bei gleichzeitiger Gabe von Metformin (2x tgl. 1g) und Rosiglitazon (2x täglich 4mg) einmal täglich s.c. appliziert wurden, untersucht. Methodik: Patienten (mit einem mittleren Alter von 55,1±10,2 Jahren, einem BMI von 33,5±5,2kg/m 2 und einem HbA 1c von 8,3±1,0%), die vorher mit ≥1 oralem Antidiabetikum (OAD) behandelt worden waren, wurden randomisiert einer der folgenden Behandlungsgruppen zugeordnet: a) 1,2mg Liraglutid + Metformin + Rosiglitazon (n=178), b) 1,8mg Liraglutid + Metformin + Rosiglitazon (n=178) oder c) Placebo + Metformin + Rosiglitazon (n=177). Vor der Randomisierung wurde allen Patienten während einer Anfangsphase Rosiglitazon und Metformin in ansteigender Dosierung gegeben. Ergebnisse: Mit 1,2mg und 1,8mg Liraglutid wurde das HbA 1c um -1,48% vermindert, während die entsprechende Reduktion mit Placebo -0,54% betrug (p<0,0001 für beide Liraglutid-Dosierungen). Das entspricht den, mit Liraglutid stärker ausgeprägten Absenkungen von Nüchtern- und postprandialen Blutzuckerwerten. Im Vergleich zu Placebo erreichten mehr Patienten mit 1,2 und 1,8mg Liraglutid einen HbA 1c ≤6,5% (36% und 37% vs. 14% mit Placebo, p<0,0001 für beide Dosierungen) und einen HbA 1c <7,0% (58% und 54% vs. 28% mit Placebo, p<0,0001 für beide Dosierungen). Die Veränderungen des Körpergewichtes mit 1,2 und 1,8mg Liraglutid sowie Placebo betrugen -1,02; -2,02 bzw. +0,60kg (p<0,0001 für beide Liraglutid-Dosierungen). Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit Liraglutid waren gastrointestinale Beschwerden (hauptsächlich Übelkeit) und traten im Allgemeinen vorübergehend auf. Die Inzidenzen leichter Hypoglykämien (<3,1mmol/l) betrugen für 1,2 und 1,8mg Liraglutid 0,38 bzw. 0,64 Ereignisse pro Jahr (p=0,0968 bzw. 0,004 im Vergleich zu Placebo). In der Placebogruppe betrug die Inzidenz leichter Hypoglykämien 0,17 Ereignisse pro Jahr. Schwere Hypoglykämien wurden im Studienverlauf nicht berichtet. Schlussfolgerungen: Verglichen mit der alleinigen Therapie mit Metformin und Rosiglitazon bot die einmal tägliche zusätzliche subkutane Injektion von Liraglutid eine statistisch signifikante Verbesserung der Blutzuckereinstellung, eine niedrige Hypoglykämierate und eine Verminderung des Körpergewichtes. Die Behandlung mit Liraglutid wurde im Allgemeinen gut vertragen.
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How this classification was reachedexpand
Full frame machine prediction
Teacher imitationNot calibrated prevalence, not ground truth. Human validation pending. The Gemma side is a direct model label for every work in the frame, read from the title-only record. The Codex side is a classifier learned from the 10,348 direct Codex labels and calibrated to design-weighted sample rates; fields without enough sample support carry no Codex call. Candidate is the union of the two sides; consensus is their intersection. These outputs are machine_predicted_unvalidated and are not human labels.
Distilled classifier scores by category (both heads)
| Category | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Metaresearch | 0.004 | 0.005 |
| Meta-epidemiology (narrow) | 0.001 | 0.001 |
| Meta-epidemiology (broad) | 0.002 | 0.002 |
| Bibliometrics | 0.000 | 0.000 |
| Science and technology studies | 0.000 | 0.001 |
| Scholarly communication | 0.001 | 0.001 |
| Open science | 0.000 | 0.000 |
| Research integrity | 0.001 | 0.002 |
| Insufficient payload (model declined to judge) | 0.003 | 0.000 |
Machine scores (provisional)
The two teacher heads of the student model, read on this work. A score orders the frame for review; it never asserts a category, and the validation status ships verbatim with every row.
Baseline scores from an immature model (maturity gate not passed, 7 training rounds). Scores rank; they never assert a category.
score_only:v0-immature-baseline · verbatim from the scoring run: score_only means the number may rank works, and no category label ships from itClassification
machine, unvalidatedMachine predicted; a candidate call from one source (direct Gemma or distilled Codex), not a consensus.
How this classification was reached, model by model and score by score, is at the end of the page under "How this classification was reached".