A blinded evaluation of the efficacy and safety of glycopyrronium, a once-daily long-acting muscarinic antagonist, versus tiotropium, in patients with COPD: the GLOW5 study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Two once-daily long-acting muscarinic antagonists (LAMAs) are currently available for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) - tiotropium and glycopyrronium. Previous studies have compared glycopyrronium with open-label tiotropium. In the GLOW5 study, we compare glycopyrronium with blinded tiotropium. METHODS: In this blinded, double-dummy, parallel group, 12-week study, patients with moderate-to-severe COPD were randomized 1:1 to glycopyrronium 50 μg once daily or tiotropium 18 μg once daily. The primary objective was to demonstrate the non-inferiority of glycopyrronium versus blinded tiotropium with respect to trough forced expiratory volume in 1 second (FEV1) following 12 weeks of treatment (non-inferiority margin: -50 mL). Secondary objectives were to evaluate glycopyrronium versus tiotropium for other spirometric outcomes, breathlessness (Transition Dyspnea Index; TDI), health status (St George's Respiratory Questionnaire; SGRQ), daily rescue medication use, COPD exacerbations and COPD symptoms over 12 weeks of treatment. RESULTS: 657 patients were randomized (glycopyrronium: 327; tiotropium: 330); 96% (630 patients) completed the study. Least squares mean trough FEV1 for both glycopyrronium and tiotropium was 1.405 L at Week 12, meeting the criterion for non-inferiority (mean treatment difference: 0 mL, 95% CI: -32, 31 mL). Glycopyrronium demonstrated rapid bronchodilation following first dose on Day 1, with significantly higher FEV1 at all time points from 0-4 h post-dose versus tiotropium (all p < 0.001). FEV1 area under the curve from 0-4 h (AUC0-4h) post-dose with glycopyrronium was significantly superior to tiotropium on Day 1 (p < 0.001) and was comparable to tiotropium at Week 12. Glycopyrronium demonstrated comparable improvements to tiotropium in TDI focal score, SGRQ total score, rescue medication use and the rate of COPD exacerbations (all p = not significant). Patients on glycopyrronium also had a significantly lower total COPD symptom score versus patients on tiotropium after 12 weeks (p = 0.035). Adverse events were reported by a similar percentage of patients receiving glycopyrronium (40.4%) and tiotropium (40.6%). CONCLUSION: In patients with moderate-to-severe COPD, 12-week blinded treatment with once-daily glycopyrronium 50 μg or tiotropium 18 μg, provided similar efficacy and safety, with glycopyrronium having a faster onset of action on Day 1 versus tiotropium.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».