Bevacizumab in Kombination mit Cisplatin/Gemcitabin versus Cisplatin/Gemcitabin als Erstlinientherapie bei Patienten mit fortgeschrittenem nichtsquamösen nichtkleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC): eine randomisierte Phase III Studie (AVAiL)
Notice bibliographique
Résumé
Rationale: Die Kombination von Bevacizumab (Bev) mit Carboplatin/Paclitaxel führte in der E4599 Studie zu einer signifikanten Verlängerung der Progressionsfreien- und Gesamtüberlebenszeit. In der AVAIL Studie wurde die Kombination von Bev mit CG bei Patienten mit NSCLC untersucht Methoden: 1043 Patienten wurden doppelblinden in drei Armen randomisiert u. mit Cisplatin 80mg/m 2 (Tag 1) und Gemcitabin 1250mg/m 2 (Tag 1,8) alle 3 Wochen (W) bis zu 6 Zyklen in Komb. mit Bev 7,5mg/kg alle 3 W (n=345), Bev 15mg/kg alle 3 W (n=351) oder Placebo (n=347) behandelt. Bev wurde bis zum Progress verabreicht. Primärer Endpunkt war die progressionsfreie Überlebenszeit (PFS), die sekundären Endpunkte umfassten Gesamtüberlebenszeit (OS), Ansprechrate, Remissionsdauer und Verträglichkeit. Haupteinschlusskriterien waren ein fortgeschrittenes histologisch/zytologisch gesichertes nichtsquamöses NSCLC ohne Infiltration von zentralen Blutgefäßen, ein adäquater Allgemeinzustand (ECOG PS 0/1) und das Fehlen von ZNS Metastasen. Ergebnisse: Bev in Kombination mit CG zeigte eine signifikante Verlängerung des PFS mit einer Risikoreduktion von 25% für Bev 7,5mg/kg (HR 0,75, p=0,003) und 15% für Bev 15mg/kg (HR 0,85, p=0,046) im Vergleich mit Placebo. Die mediane Überlebenszeit betrug 13,1M für CG allein, 13,6M für CG + Bev 7,5mg/kg (HR vs. Placebo 0,92) und 13,4M für CG + Bev 15mg/kg (HR vs. Placebo 1,02). Die meisten Patienten erhielten Folgetherapien bei Progress. Neue Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet. Zusammenfassung: Die signifikante Verbesserung des PFS durch die Kombination von CG mit Bev wurde im langen Follow-up bestätigt. Eine signifikante Verlängerung der Überlebenszeit wurde nicht beobachtet, wobei Folgetherapien einen nicht kontrollierbaren Einfluss auf die Überlebenszeit hatten. Neben der E4599 ist die AVAIL Studie die zweite randomisierte Phase III Studie, die die Wirksamkeit von Bev in Kombination mit Chemotherapie beim NSCLC bestätigt.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».