Adding pegylated interferon to entecavir for hepatitis B e antigen–positive chronic hepatitis B: A multicenter randomized trial (ARES study)
Notice bibliographique
Résumé
UNLABELLED: Entecavir (ETV) is a potent inhibitor of hepatitis B viral replication, but long-term therapy may be required. We investigated whether adding on pegylated interferon (Peg-IFN) to ETV therapy enhances serological response rates. In this global investigator-initiated, open-label, multicenter, randomized trial, hepatitis B e antigen (HBeAg)-positive chronic hepatitis B (CHB) patients with compensated liver disease started on ETV monotherapy (0.5 mg/day) and were randomized in a 1:1 ratio to either Peg-IFN add-on therapy (180 µg/week) from week 24 to 48 (n = 85) or to continue ETV monotherapy (n = 90). Response was defined as HBeAg loss with HBV DNA <200 IU/mL at week 48. Responders discontinued ETV at week 72. All patients were followed until week 96. Response was achieved in 16 of 85 (19%) patients allocated to the add-on arm versus 9 of 90 (10%) in the monotherapy arm (P = 0.095). Adjusted for HBV DNA levels before randomized therapy, Peg-IFN add-on was significantly associated with response (odds ratio: 4.8; 95% confidence interval: 1.6-14.0; P = 0.004). Eleven (13%) of the add-on-treated patients achieved disease remission after ETV cessation versus 2 of 90 (2%) of those treated with monotherapy (P = 0.007), which was 79% (11 of 14) versus 25% (2 of 8) of those who discontinued ETV (P = 0.014). At week 96, 22 (26%) patients assigned add-on versus 12 (13%) assigned monotherapy achieved HBeAg seroconversion (P = 0.036). Peg-IFN add-on led to significantly more decline in hepatitis B surface antigen, HBeAg, and HBV DNA (all P < 0.001). Combination therapy was well tolerated. CONCLUSION: Although the primary endpoint was not reached, 24 weeks of Peg-IFN add-on therapy led to a higher proportion of HBeAg response, compared to ETV monotherapy. Add-on therapy resulted in more viral decline and appeared to prevent relapse after stopping ETV. Hence, Peg-IFN add-on therapy may facilitate the discontinuation of nucleos(t)ide analogs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».