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Enregistrement W2034365623 · doi:10.1038/gim.2013.148

“Is a cure in my sight?” Multi-stakeholder perspectives on phase I choroideremia gene transfer clinical trials

2013· article· en· W2034365623 sur OpenAlexafffund
Shelly Benjaminy, Ian M. MacDonald, Tania Bubela

Notice bibliographique

RevueGenetics in Medicine · 2013
Typearticle
Langueen
DomaineBiochemistry, Genetics and Molecular Biology
ThématiqueRetinal Development and Disorders
Établissements canadiensRoyal Alexandra HospitalUniversity of Alberta
Organismes subventionnairesCanadian Institutes of Health ResearchAlberta InnovatesUniversity of AlbertaMinistry of Advanced Education, Government of Alberta
Mots-clésChoroideremiaMedicineClinical trialGene transferHarmIntensive care medicineOphthalmologyPsychologyInternal medicineGeneticsGene

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

PURPOSE: Ocular gene transfer clinical trials are raising patient hopes for the treatment of choroideremia--a blinding degenerative retinopathy. Phase I choroideremia gene transfer trials necessitate communicating about the risks of harm and potential benefits with patients while avoiding the sensationalism that has historically undermined this field of translational medicine. METHODS: We conducted interviews between June 2011 and June 2012 with 6 choroideremia patient advocates, 20 patients, and 15 clinicians about their hopes for benefits, perceived risks of harm, and hopes for the time frame of clinical implementation of choroideremia gene transfer. RESULTS: Despite the safety focus of phase I trials, participants hoped for direct visual benefits with evident discrepancies between stakeholder perspectives about the degree of visual benefit. Clinicians and patient advocates were concerned by limited patient attention to risks of harm. Interviews revealed confusion about the time frames for the clinical implementation of choroideremia gene transfer and patient urgency to access gene transfer within a limited therapeutic window. CONCLUSION: Differences in stakeholder perspectives about choroideremia gene transfer necessitate strategies that promote responsible communications about choroideremia gene transfer and aid in its translation. Strategies should counter historical sensationalism associated with gene transfer, promote informed consent, and honor patient hope while grounding communications in current clinical realities.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,002
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Expérimental (laboratoire) · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,520
Score d'incertitude au seuil0,847

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0020,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,000
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,000
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,204
Tête enseignante GPT0,448
Écart entre enseignants0,244 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeExpérimental (laboratoire)
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations27
Publié2013
Routes d'admission2
Résumé présentoui

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