A Pilot, Prospective, Open-Label Simplification Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of Once-Daily Lopinavir-Ritonavir Monotherapy in HIV-HCV Coinfected Patients: The MONOCO Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: A safe, effective, easy-to-dose antiretroviral therapy that minimizes hepatic complication risk is essential in optimizing HIV-HCV treatment. Nucleoside-sparing boosted protease inhibitor monotherapy may achieve this goal. METHODS: A prospective, open-label pilot simplification study of once-daily lopinavir/ritonavir (LPV/r) monotherapy in HIV-HCV coinfected patients was conducted in patients on HAART with undetectable HIV RNA for ≥6 months. The primary outcome was maintenance of HIV RNA<50 copies/mL through week 48. HIV RNA, immune measures, metabolic markers, and pharmacokinetics were assessed. RESULTS: Twenty participants received once-daily LPV/r monotherapy. Mean baseline age was 46.9 years and CD4 467 cells/L. By per protocol analysis, 71.4% (95% CI, 45.4-88.3) remained on once-daily LPV/r monotherapy with virologic suppression at week 48. Virologic breakthrough (HIV RNA>50 copies/mL on 2 consecutive measures) occurred in 7 patients (mean standard error [SE] time to breakthrough, 38.3 [4.8] weeks). Resuppression occurred with improved adherence in 2 participants and improved adherence plus addition of nucleosides in 2 others. LPV C min was <1 mg/L in 8 patients and was associated with virologic breakthrough in 2 cases but with no development of resistance. No clinically significant changes in CD4, lipids, or glucose were noted. Three participants developed transient≥5-fold liver enzyme elevations. None of 9 severe adverse events were LPV/r- or liver-related. Six discontinued participation for withdrawal of consent (n=1), poor adherence (n=3), or drug intolerance (n=2). CONCLUSIONS: Once-daily LPV/r monotherapy in HIV-HCV coinfected individuals offers a safe and effective approach to the management of the HIV infection, with a predictable pharmacokinetic profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».