Risk of Failure of a Clinical Drug Trial in Patients with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: We conducted a systematic review to determine the risk of drug failure in clinical testing with patients with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA). METHODS: Therapies for RA were investigated by reviewing phase I to phase III studies conducted from December 1998 to March 2011. Clinical trial success rates were calculated and compared to industry standards. Trial failures were classified as either commercial or clinical failures. The exclusion criteria for drugs in this study: drugs that were started in phase I studies prior to January 1998 for this indication; or studies that enrolled patients who were methotrexate-naive and/or had failed biologic therapy. RESULTS: A search in clinicaltrials.gov and approved drugs for the indication yielded a total of 69 drugs that met the study criteria. The cumulative success rate was determined to be 16%, which is equivalent to the industry standard of 16%. For each phase, the frequency of clinical failures exceeded commercial failures. Clinical studies equally comprised investigations of small molecules and biological agents, but biologics seemed to exhibit a higher success rate overall. CONCLUSION: Clinical trial risk in RA with the 84% failure rate reported here is at par with industry performance and phase II success rate seems to be highly predictive of phase III success.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,015 | 0,063 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».