MIKADO: a multicentre, open‐label pilot study to evaluate the antiretroviral activity and safety of saquinavir with stavudine and zalcitabine
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Since eradication of HIV is unlikely, long-term management of the disease necessitates careful evaluation of the combinations of currently available drugs to determine the most potent and useful rational sequencing of regimens. OBJECTIVE: To determine the antiretroviral efficacy and tolerability of saquinavir soft gelatin capsule (SQV-SGC) plus zalcitabine (ddC) and stavudine (d4T), as first-line treatment in HIV-infected patients. DESIGN: Multicentre, open-label, non-comparative study. PATIENTS AND METHODS: Thirty-five asymptomatic, HIV-infected adults with no prior antiretroviral treatment, a CD4 count > or =250 cells/microL and baseline > or = 5000 HIV RNA copies/mL were included in the study. Patients received SQV-SGC 1200 mg three times a day (tid), ddC 0.75 mg tid and d4T 30 or 40 mg twice a day (bid) for 24 weeks. Plasma HIV RNA, CD4 and CD8 cell counts, HIV reverse transcriptase and protease resistance genotypes, SQV plasma concentration and tolerability were evaluated. RESULTS: At baseline, median HIV RNA (interquartile range) was 4.99 (4.81-5.48) log10 copies/mL, and median CD4 count was 370 (318-504) cells/microL (n = 35). At week 24, the median decrease in HIV RNA was 3.05 (2.19-3.68) log10 copies/mL. A viral load below the level of quantification (200 copies/mL and 20 copies/mL) was achieved in 63% and 34% of patients, respectively (intent-to-treat analysis). The only mutations detected were L90M substitutions in two patients. At week 24, the median CD4 count increased (P < 0.0001), and CD8 cell counts decreased (P < 0.0001), relative to baseline. In total, there were five cases of peripheral neuropathy (14%). Mean triglyceride and cholesterol levels remained within normal ranges. CONCLUSIONS: Triple therapy with SQV-SGC plus ddC and d4T is a reasonably well tolerated regimen that markedly and rapidly reduces viral load with immunological improvement. This combination is an effective additional therapeutic option, with an efficacy that compares favourably to other triple regimens used in HIV treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».