Efficacy and Safety Outcomes Among De Novo Renal Transplant Recipients Managed by C2 Monitoring of Cyclosporine A Microemulsion: Results of a 12-Month, Randomized, Multicenter Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The clinical benefits of C2 monitoring of cyclosporine microemulsion have been demonstrated, but C2 targets in renal transplant recipients during the first year require validation. METHODS: MO2ART was a prospective, multicenter study of renal transplant recipients managed by C2 monitoring of cyclosporine microemulsion with steroids and mycophenolate mofetil or azathioprine. Patients were randomized on day 3 to two groups, which were managed from month 3 with higher or lower C2 target ranges (months 4-6, 1,000-1,200 ng/mL vs. 800-1,000 ng/mL; months 7-12, 800-1,000 ng/mL vs. 600-800 ng/mL, respectively). The primary endpoint was the glomerular filtration rate (GFR) at month 12. RESULTS: A total of 296 patients were recruited, of whom 250 remained in the study at 3 months (higher-C2, n=131; lower-C2, n=119). GFR at 12 months did not differ between the higher- and lower-C2 groups (65+/-17 mL/min vs. 66+/-14 mL/min). When patients were regrouped according to C2 achieved by months 8 to 12, those with the lowest C2 (<700 ng/mL) showed the lowest GFR at month 3 and the most pronounced increase in GFR between month 3 and month 12 (P=0.04). Five episodes of biopsy-proven acute rejection occurred after month 3 (higher-C2 group, n=2; lower-C2 group, n=3). The overall 12-month Kaplan-Meier incidence of biopsy-proven acute rejection was 13.7%. Patient and graft survival were 93% and 89%, respectively, at 12 months. CONCLUSION: Both C2 target ranges investigated showed excellent and nearly equivalent outcomes at 12 months. The decision to target the higher or lower end of these C2 ranges should be made on an individual basis, taking into account patient and graft characteristics, and co-medication.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».