Abstract P2-14-01: Fulvestrant vs exemestane for treatment of metastatic breast cancer in patients with acquired resistance to non-steroidal aromatase inhibitors – a meta-analysis of EFECT and SoFEA (CRUKE/03/021 & CRUK/09/007)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Optimal endocrine treatment (trt) for post-menopausal women with ER+ advanced breast cancer (ABC) progressing on or following a non-steroidal (NS) aromatase inhibitor (AI) is unclear. The EFECT study showed no difference in efficacy between the steroidal antiestrogen fulvestrant (F) & steroidal AI exemestane (E) in this setting (HR = 0.96, 95%CI: 0.82, 1.13; p = 0.65). Pre-clinical data suggest F may be more effective in a low estrogen environment. SoFEA investigated F combined with anastrozole (F+A) in patients (pts) with acquired resistance to previous AI compared with F alone & F alone vs. E. The combination of F+A was no better than F (HR = 1.00, 95%CI: 0.83, 1.21; p = 0.98) nor F alone better than E (HR = 0.95, 95%CI: 0.79, 1.14; p = 0.56); the lack of added benefit for F+A is consistent with previous 1st-line studies that have assessed this combination versus A alone (FACT & SWOG-S0226). Methods: SoFEA is a multi-center partially blinded randomized phase III study postmenopausal women were allocated to F plus A (F+A n=243), F plus placebo (n = 231) or E (n = 249). Similarly, EFECT is a randomized, double-blind, placebo controlled, multi-center phase III trial of F (n = 351) versus E (n = 342) in postmenopausal women (see table). However, given the differences in prior endocrine therapy/responsiveness within SoFEA & EFECT populations, an individual pt meta-analysis combining data from SoFEA & EFECT will be conducted enabling exploration of putative effects within specific pt subgroups to establish evidence in support, or not, of a pt subgroup sensitive to F at the dose used in these trials. Subgroups to be analysed include receptor status, visceral involvement, AI sensitivity, age, NSAI setting & time on NSAI. Results: 723 pts (480 in F & E) were enrolled from 82 UK & 4 South Korean centers (03/2004-04/2010) in SoFEA. 693 pts were enrolled from 138 centers worldwide (08/2003-11/2005) in EFECT. Trt was well tolerated in both trials; serious adverse events were rare. The meta-analysis will be conducted in July 2012 & results presented. Conclusion: Combining individual pt data from SoFEA & EFECT via meta-analysis will provide definitive clinical information on pt's response to F at the dose used in these studies, in particular whether certain pts with acquired resistance to NSAI do experience benefit of use of this antiestrogen as opposed to E. Citation Information: Cancer Res 2012;72(24 Suppl):Abstract nr P2-14-01.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,035 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».