Determining the Earliest Time Within 30 Minutes to Erectogenic Effect After Tadalafil 10 and 20 mg: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, At-Home Study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Tadalafil is a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor used for the treatment of erectile dysfunction (ED). The minimal time to onset of erectogenic effect in the at-home setting has not been evaluated. AIM: The goal was to determine the earliest time to erectogenic effect leading to successful intercourse within 30 minutes after taking tadalafil 10 and 20 mg. METHODS: The multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, phase-2 study enrolled men at least 21 years old with a minimum 3-month history of ED. Four single doses each of placebo, tadalafil 10 mg, or 20 mg were taken at home once every 8-10 days. Using a stopwatch, couples recorded in Sexual Encounter Profile diaries the earliest time within 30 minutes after dosing to the first erection adequate for vaginal penetration, and whether the erection led to successful intercourse. MAIN OUTCOME MEASURES: The primary analysis compared the percentage of erections resulting in successful intercourse between tadalafil groups and placebo at one-minute intervals using a step-down procedure. A secondary analysis compared the overall distribution of time to erectogenic effect between treatment groups using the Cox Regression Method. RESULTS: Compared to placebo, a significant erectogenic response to tadalafil 20 mg was found from 30 minutes down to 16 minutes after dosing (P = 0.012). Response to tadalafil 10 mg approached significance (P = 0.054) at 30 minutes. As analysed by the Cox Regression Method, a significant erectogenic response was found from 30 minutes down to 15 minutes after dosing for tadalafil 20 mg (P = 0.020), and from 30 minutes down to 26 minutes for tadalafil 10 mg (P = 0.042). Fifty-two percent of men taking tadalafil 20 mg had at least one successful intercourse attempt within 30 minutes compared to 35.1% of men taking placebo (P = 0.038). CONCLUSIONS: This stopwatch-based study demonstrated a pharmacodynamic effect within 30 minutes after dosing for tadalafil 10 and 20 mg.
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Étiquettes directes de modèles (non validées)
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| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai randomisé | high |
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle