068-I * CLINICAL AND HAEMODYNAMIC OUTCOMES IN 804 PATIENTS RECEIVING THE FREEDOM SOLO STENTLESS AORTIC VALVE: RESULTS FROM AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE MULTICENTRE STUDY
Notice bibliographique
Résumé
Objectives: The aim of this prospective, non-randomised, multicentre trial was to demonstrate the safety and effectiveness of the Freedom SOLO valve. Methods: From March 2009 to February 2013, a total of 804 consecutive patients (mean age 74.6 ± 6.3 years; 45.1% females; 91.4% in NYHA class II–III) underwent aortic valve replacement in 30 centres in Europe (18) and North America (6 US, 6 Canada). The cumulative follow-up was 1102 patient-years (mean 16.5 ± 10.8 months; range: 0–40.5 months). A total of 376 patients underwent concomitant procedures, with the majority of procedures being CABG (264 patients). Results: Sixty-four patients died (14 early, 50 late); 12 deaths (1 early, 11 late) were classified as valve-related. The actuarial freedom from valve-related death was 99.0%, 98.8%, 98.3% and 95.5% at 6 months, 1, 2 and 3 years, respectively. At 3 years, hazard rates were 1.55%/patient-year for endocarditis, 0.73%/patient-year for non-structural valve dysfunction, 0.55%/patient-year for SVD, 1.27%/patient-year for major thromboembolisms, 1.73%/patient-year for valve explants. No cases of valve thrombosis were observed. NYHA class I and II was observed in 95.7%, 97%, 95.5% and 91.4% of patients at 3–6 months, 1, 2 and 3 years postoperatively, respectively. Mean gradients and increase in effective orifice area for each valve size were stable over the follow-up period (Table 1). The mean left ventricular mass index decreased from 137.6 g/m2 at discharge to 127.1 g/m2 at 3–6 months, 121.8 g/m2 at 12 months, 120.5 g/m2 and 126.4 g/m2 at 2 and 3 years. Postoperative echocardiographic data by valve size Conclusion: The excellent clinical and haemodynamic results confirm the safety and effectiveness of the Freedom SOLO valve.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».