Responses to Adalimumab in Patients with Active Psoriatic Arthritis Who Have Not Adequately Responded to Prior Therapy: Effectiveness and Safety Results From an Open-label Study
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the effectiveness and safety of adalimumab in patients with active psoriatic arthritis (PsA) and an inadequate response to prior therapy. METHODS: Patients were treated with subcutaneous injections of adalimumab 40 mg every other week in addition to their standard antirheumatic therapies in a 12-week, open-label study. Effectiveness evaluations at Week 12 included American College of Rheumatology (ACR) and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) response rates, Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC), active dactylitis, enthesitis, and target lesion assessment. Physical function was evaluated using the Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI). RESULTS: A total of 127 patients were enrolled. At Week 12, patients achieved ACR20, ACR50, and ACR70 response rates of 78.0%, 55.9%, and 21.3%, respectively. PASI50 and PASI75 response rates were 64.7% and 47.1%. A PsARC response was experienced by 70.1% of patients. Between baseline and Week 12, clinically and statistically significant reductions occurred in the mean total plaque score of the target lesion as well as in the percentages of patients with active dactylitis and enthesitis. A mean improvement in HAQ-DI was also observed (-0.44; p < 0.001). Three serious adverse events were reported, but none was considered related to adalimumab therapy. CONCLUSION: Adalimumab-treated patients achieved significant improvements in both skin and joint manifestations of PsA, as well as in physical function. Adalimumab was well tolerated and had a safety profile similar to that observed in other clinical trials of adalimumab for the treatment of PsA. ClinicalTrials.gov identifier: NCT00427362.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».