A 24‐week, double‐blind, placebo‐controlled trial of donepezil in patients with Down syndrome and Alzheimer's disease—pilot study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Donepezil Hydrochloride (Aricept) is a selective anticholinesterase inhibitor developed for the treatment of Alzheimer's disease (AD). This study investigated the safety and efficacy of the drug to treat Down syndrome (DS) adults with mild to moderate AD. METHOD: This was a 24-week, double blind, placebo controlled, parallel-group trial. Patients were randomized to receive placebo or donepezil (5 mg per day during the first four weeks, and then 10 mg per day thereafter). Primary efficacy was measured using the Dementia Scale for Mentally Retarded Persons (DMR), and secondary efficacy was measured using the Severe Impairment Battery (SIB), Neuropsychiatric Inventory (NPI) and by the Adaptive Behavior Scale (ABS). RESULTS: A total of 30 DS patients with AD entered the study of which 27 were included in the subsequent data analysis. The donepezil group had non-statistically significant reduction in deterioration in DMR, SIB, and ABS mean scores relative to the placebo group. However NPI scores showed less improvement in the donepezil group when compared to the placebo group. Fifty percent of subjects in the donepezil group showed improvement in mean DMR scores at the end point compared to baseline, when compared to 31% on placebo. There were no life threatening adverse effects associated with treating adults with DS with donepezil. A number of side-effects did occur including diarrhoea, insomnia, fatigue, and nausea. CONCLUSION: Donepezil Hydrochloride administered once a day appears to be generally well tolerated and safe in DS adults who have AD. There is some possible efficacy in the treatment of symptoms of mild to moderate Alzheimer's disease in this population, although the sample size of this study was too small for statistical significance. It is recommended that donepezil, with the appropriate precautions, should be considered for the treatment of AD in adults with DS as deemed by a specialist.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».