Randomized Phase III Study of Matrix Metalloproteinase Inhibitor BMS-275291 in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: National Cancer Institute of Canada-Clinical Trials Group Study BR.18
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To determine whether BMS-275291, a broad-spectrum matrix metalloproteinase inhibitor (MMPI), added to systemic chemotherapy improved survival in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC). In early phase studies, BMS- 275291 was not associated with dose-limiting joint toxicity seen with other MMPIs. PATIENTS AND METHODS: Chemotherapy-naive patients with stage IIIB/IV NSCLC, performance status (PS) 0 to 2, and adequate organ function were eligible. All patients received paclitaxel 200 mg/m2 plus carboplatin (area under the curve, 6 mg/mL-min) intravenously every 21 days for up to 8 cycles, and were randomly assigned to receive BMS-275291, 1,200 mg orally daily, or placebo until disease progression. The primary study end point was survival (OS); secondary end points included progression-free survival (PFS), response rates (RR), toxicity, and quality of life. RESULTS: From 2000 to 2002, 774 patients were randomly assigned. Pretreatment characteristics were well balanced between arms: median age, 61 years; male sex, 73%; stage IV, 79%; PS 0 to 1, 88%. Interim safety analysis revealed no survival advantage and increased toxicity in the experimental arm, and study treatment was stopped. Median OS, PFS and RR in the final analysis in the BMS-275291 arm were 8.6 months, 4.9 months, and 25.8% respectively, and in the control arm 9.2 months, 5.3 months, 33.7%. Toxicity was significantly higher in the BMS-275291 arm, including flu-like symptoms, rash, hypersensitivity reactions (8.6% v 2.4%), and febrile neutropenia (9.7% v 5.5%). CONCLUSION: BMS-275291 added to chemotherapy increases toxicity and does not improve survival in advanced NSCLC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».