Intensive Loading Dose of Trastuzumab Achieves Higher-Than-Steady–State Serum Concentrations and Is Well Tolerated
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE Pharmacokinetics (PKs) and safety results from phase II/III trials suggest that, if high trastuzumab serum concentrations are reached early during treatment for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer, patients will gain clinical benefit, and the synergistic effects of trastuzumab and chemotherapy will be maximized. This phase I/II study evaluated the PKs, efficacy, and safety of a novel, intensive loading regimen of trastuzumab in women with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC). PATIENTS AND METHODS An intensive loading regimen of trastuzumab was given (6 mg/kg intravenously on days 1, 8, and 15 followed by 6 mg/kg every 3 weeks from day 22) to women age 18 years or older with HER2-positive MBC who may have received previous surgery, radiotherapy, and/or chemotherapy. Study medication was continued until disease progression or withdrawal occurred. Results All eligible women (N = 72) received at least one dose of trastuzumab. Median estimated trough concentration of trastuzumab at the end of 3 weeks of the intensive loading regimen (total of 18 mg/kg of trastuzumab administered) of cycle 1 was 119 mg/L, which is higher than steady-state trough concentrations with a conventional weekly or every-3-week regimen (64.9 or 47.3 mg/L, respectively). No new or unexpected adverse events or increased cardiotoxicity were reported during the study. In patients with measurable disease (n = 47), response rate was 23.4%. Median time to progression was 7.7 months (in all patients). CONCLUSION An intensive loading regimen of trastuzumab achieved higher-than-steady-state serum concentrations during cycle 1, was well tolerated, and had a good efficacy profile.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».