Intensive Loading Dose of Trastuzumab Achieves Higher-Than-Steady–State Serum Concentrations and Is Well Tolerated
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE Pharmacokinetics (PKs) and safety results from phase II/III trials suggest that, if high trastuzumab serum concentrations are reached early during treatment for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive breast cancer, patients will gain clinical benefit, and the synergistic effects of trastuzumab and chemotherapy will be maximized. This phase I/II study evaluated the PKs, efficacy, and safety of a novel, intensive loading regimen of trastuzumab in women with HER2-positive metastatic breast cancer (MBC). PATIENTS AND METHODS An intensive loading regimen of trastuzumab was given (6 mg/kg intravenously on days 1, 8, and 15 followed by 6 mg/kg every 3 weeks from day 22) to women age 18 years or older with HER2-positive MBC who may have received previous surgery, radiotherapy, and/or chemotherapy. Study medication was continued until disease progression or withdrawal occurred. Results All eligible women (N = 72) received at least one dose of trastuzumab. Median estimated trough concentration of trastuzumab at the end of 3 weeks of the intensive loading regimen (total of 18 mg/kg of trastuzumab administered) of cycle 1 was 119 mg/L, which is higher than steady-state trough concentrations with a conventional weekly or every-3-week regimen (64.9 or 47.3 mg/L, respectively). No new or unexpected adverse events or increased cardiotoxicity were reported during the study. In patients with measurable disease (n = 47), response rate was 23.4%. Median time to progression was 7.7 months (in all patients). CONCLUSION An intensive loading regimen of trastuzumab achieved higher-than-steady-state serum concentrations during cycle 1, was well tolerated, and had a good efficacy profile.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».