Patients Free of Clinical MS Activity in TEMSO and TOWER: Pooled Analyses of Two Phase 3 Placebo-Controlled Trials (P3.164)
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To determine the effect of teriflunomide on reducing risk of clinical multiple sclerosis (MS) activity, along with effect in pre-defined subgroups, based on pooled TEMSO (NCT00134563) and TOWER (NCT00751881) data. BACKGROUND: Teriflunomide is an oral immunomodulator approved in several countries for treatment of relapsing-remitting MS. Teriflunomide has shown consistent beneficial effects_reducing disease activity (relapse and MRI) and slowing disability progression, with a manageable safety profile across all studies. DESIGN/METHODS: A total of 2251 patients 蠅18 years with relapsing forms of MS (RMS) were randomized and treated (modified intent-to-treat population) with once-daily teriflunomide 14mg (n=728) or 7mg (n=772), or placebo (n=751) for 108 weeks (TEMSO) or 48 weeks after last patient randomized (TOWER). Primary and key secondary endpoints were annualized relapse rate (ARR) and disability progression sustained for 12 weeks. Analyses were performed according to pre-specified subgroups defined by baseline disease characteristics and prior disease-modifying therapy use. Post hoc analysis evaluated the proportion of patients free of clinical MS activity (composite of patients free of clinical relapse and disability progression sustained for 12 weeks). MRI was not performed in TOWER. RESULTS: Across treatment groups, patient demographics and baseline disease characteristics were well balanced. There was no evidence of a differential treatment effect across levels of the pre-specified subgroups for ARR or disability progression (14mg). Both teriflunomide doses significantly delayed time to clinical MS activity vs placebo (p<0.0001 and p=0.0005, for 14mg and 7mg, respectively). The proportion of patients free of clinical MS activity (Week 108) was 50.8%, 48.1%, and 40.7% for 14mg, 7mg, and placebo, respectively. Corresponding relative rate reductions (95% confidence intervals) were 29.2% (17.9%, 38.9%) for 14mg and 22.8% (11.0%, 33.1%) for 7mg versus placebo. CONCLUSIONS: Pooled efficacy and subgroup analyses show that teriflunomide significantly reduced risk of clinical MS activity and demonstrated consistent efficacy in a broad range of patients with RMS, confirming results of the individual studies. Study Supported by: Genzyme, a Sanofi company.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,017 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».