Fontolizumab in moderate to severe Crohnʼs disease: A phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple-dose study
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The safety and efficacy of fontolizumab, a humanized anti-interferon gamma antibody, was investigated in patients with Crohn's disease (CD). Elevated gut mucosal levels of interferon gamma, a key cytokine involved in the inflammatory process of CD, are associated with disease symptoms. METHODS: A total of 201 patients with Crohn's Disease Activity Index (CDAI) scores between 250 and 450 were randomized to receive an initial intravenous dose of 1.0 or 4.0 mg/kg fontolizumab or placebo, followed by up to 3 subcutaneous doses of 0.1 or 1.0 mg/kg fontolizumab or placebo every 4 weeks. Clinical response at day 29, the primary efficacy endpoint, was defined as a decrease in the CDAI of at least 100 points from baseline levels. RESULTS: Of 201 patients, 135 (67%) completed the study. Day 29 response rates were similar in all treatment groups (31%-38%). At subsequent timepoints a significantly greater proportion of patients in the 1.0 mg/kg intravenous / 1.0 mg/kg subcutaneous fontolizumab group had clinical response and significantly greater improvement in the CDAI score compared with patients who received placebo. All fontolizumab groups had significant improvement in C-reactive protein levels. The overall frequency of adverse events was similar in all groups (58%-75%); most events were related to exacerbation of CD. There was a low frequency (5.2%) of neutralizing antibodies to fontolizumab. CONCLUSIONS: Although a strong clinical response to fontolizumab was not observed, significant decreases in C-reactive protein levels suggest a biological effect. Fontolizumab was well tolerated, and further studies to assess its efficacy are warranted.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle