OT1-02-13: Cardiac Biomarkers on Trastuzumab (Cabot Trial): Determining the Cardiac Biomarker Profile in Breast Cancer Patients Receiving Adjuvant Trastuzumab Therapy.
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Trastuzumab is a humanized anti-HER2 monoclonal antibody that has demonstrated a 50% reduction in the risk of HER2+ breast cancer recurrence. This benefit is at the risk of possible cardiac dysfunction. Detecting trastuzumab-related cardiotoxicity based on physical examination and assessment of left ventricular ejection fraction (LVEF) by serial echocardiography or multi gated acquisition (MUGA) scan, has low diagnostic sensitivity and low predictive power in detecting subclinical myocardial injury. There is interest in developing simple, non-invasive, and cost-effective tools for early identification of trastuzumab-related cardiotoxicity. Use of easily detectible cardiac biomarkers in blood, such as cardiac troponins (cTnT and cTnI) and natriuretic peptides (NPs), are being evaluated. Kavsak et al. have studied a high-sensitivity cTn (hs-cTn) assay that is 10-fold more sensitive, and may be able to identify evolving injury earlier when compared to the conventional cTn assays. B-type natriuretic peptide (BNP) has been established as an indicator for heart failure. Pro-BNP is secreted from the cardiac ventricles in response to increased pressure and volume and is divided into NT-pro-BNP and BNP. The longer half-life of NT-proBNP may make it a more accurate predictor of ventricular stress. Trial design: This is a pilot single institution, prospective cohort study of 25 patients. Breast cancer patients will be seen at the Juravinski Cancer Centre, Hamilton, Canada. Biomarkers will be collected at baseline, then days 1 and 2 of every 21 day cycle for the first 3 months, then every 42 days for the next 3 months. LVEF will be measured at baseline and then every 3 months while on trastuzumab. Eligibility criteria: Patients with stage I-III, HER2 positive (3+ by immunohistochemistry or FISH+) breast cancer receiving adjuvant trastuzumab therapy. Patients who have received prior trastuzumab therapy or are unable to provide informed consent will be excluded. Specific aims: To determine the biological profile of cardiac biomarkers — cTnT, hs-cTn, and NT-proBNP — in patients on adjuvant trastuzumab; and, to determine if elevations in these biomarkers correlate with LVEF. Statistical methods: A convenient sample size of 25 patients will be entered into this pilot study. The minimum of 20 patients is a requirement by the Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI) to formally accept existing reference ranges for the cardiac biomarkers to be used in the HER2 breast cancer population (National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS)). Present accrual and target accrual: 8 patients have enrolled to date. Citation Information: Cancer Res 2011;71(24 Suppl):Abstract nr OT1-02-13.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».