Randomized, Double-Blind, Controlled Trial of Mitoxantrone/Prednisone and Clodronate Versus Mitoxantrone/Prednisone and Placebo in Patients With Hormone-Refractory Prostate Cancer and Pain
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To compare the incidence of palliative response in patients with hormone-resistant prostate cancer (HRPC) treated with mitoxantrone and prednisone (MP) plus clodronate with that of patients treated with MP plus placebo. MATERIALS AND METHODS: Men with HRPC, bone metastases, and bone pain were randomly assigned to receive clodronate 1,500 mg administered intravenously (IV) or placebo every 3 weeks, in combination with mitoxantrone 12 mg/m2 IV every 3 weeks and prednisone 5 mg orally bid. Patients completed the present pain intensity (PPI) index and Prostate Cancer-Specific Quality-of-Life Instrument at each treatment visit and used a diary to record analgesic use on a daily basis. The primary end point was a reduction to zero or of two points in the PPI or a decrease of 50% in analgesic intake, without increase in either. RESULTS: The study accrued 209 eligible patients over 44 months. One hundred sixty patients (77%) had mild PPI scores (1 or 2), and 49 (24%) had moderate PPI scores (3 or 4). The primary end point of palliative response was achieved in 46 (46%) of 104 patients on the clodronate arm and in 41 (39%) of 105 patients on the placebo arm (P =.54). The median duration of response, symptomatic disease progression-free survival, overall survival, and overall quality of life were similar between the arms. Subgroup analysis suggested possible benefit in patients with more severe pain. CONCLUSION: MP provides useful palliation in symptomatic men with HRPC. Clodronate does not increase the rate of palliative response or overall quality of life. Clodronate may be beneficial to patients who have moderate pain, but this requires further confirmation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».