The mouse that trolled: the long and tortuous history of a gene mutation patent that became an expensive impediment to Alzheimer's research
Notice bibliographique
Résumé
This case study presents the tale of the academic discovery of a rare mutation for early-onset Alzheimer's disease that was patented by a sole inventor and licensed to a non-practicing entity (NPE), the Alzheimer's Institute of America (AIA). Our aims are (1) to relate this story about patents, research tools, and impediments to medical progress, and (2) to inform ongoing debates about how patents affect research, disposition of university inventions, and the distribution of benefits from publicly funded research. We present an account of the hunt for Alzheimer's genes, their patenting, assignment, and enforcement based on literature, litigation records and judicial decisions. While AIA's litigation eventually failed, its suits against 18 defendants, including one university, one foundation, and three non-profit organizations were costly in court years, legal fees, and expert time. Reasons for the failure included non-disclosure of co-inventors, State laws on ownership and assignment of university inventions, and enablement. We discuss the policy implications of the litigation, questioning the value of patents in the research ecosystem and the role of NPEs (“patent trolls”) in biotechnological innovation. The case illustrates tactics that may be deployed against NPEs, including, avenues to invalidate patent claims, Authorization and Consent, legislative reforms specifically targeting NPEs, reforms in the America Invents Act, and judicial action and rules for judicial proceedings. In the highly competitive research environment of Alzheimer's genetics in the 1990s, patents played a minor, subordinate role in spurring innovation. The case produces a mixed message about the patent system. It illustrates many mistakes in how patents were obtained, administered, and enforced, but, eventually, the legal system rectified these mistakes, albeit slowly, laboriously, and at great cost.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,024 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,014 | 0,023 |
| Communication savante | 0,010 | 0,013 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,008 |
| Intégrité de la recherche | 0,017 | 0,014 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».