A Phase II Study of DAS181, a Novel Host Directed Antiviral for the Treatment of Influenza Infection
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: DAS181, a novel host-directed antiviral in development for influenza treatment, was assessed in this phase II clinical trial. METHODS: This study was a double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial assessing influenza viral load and patient safety in otherwise healthy influenza-infected participants. Participants were randomized to a single-dose, multiple-dose, or placebo group and were followed for safety and virologic outcomes. RESULTS: A total of 177 laboratory-confirmed influenza-infected participants were enrolled in the trial, which encompassed 3 influenza seasons from 2009-2011 in both the Northern and Southern Hemispheres. Thirty-seven percent of participants had confirmed infection with influenza B, 33% with seasonal H3N2, 29% with pandemic 2009 H1N1, and 1 participant was positive for both influenza B and pandemic 2009 H1N1. Significant effects were observed in regard to decreased change from baseline viral load and viral shedding in the multiple-dose group compared with placebo as measured by quantitative polymerase chain reaction (P < .05). No instances of H274Y were observed among viral isolates from this trial. Overall, the drug was generally well tolerated. CONCLUSIONS: DAS181 significantly reduced viral load in participants infected with influenza, thus warranting future clinical development of this novel host-directed therapy. CLINICAL TRIALS.GOV IDENTIFIER: NCT01037205.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».