Phase II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Oral Neurokinin-1 Receptor Antagonist Casopitant (GW679769) Administered with Ondansetron for the Prevention of Postoperative and Postdischarge Nausea and Vomiting in High-risk Patients
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: In recent years, there has been an increased interest in using a multimodal approach with combined agents to treat postoperative nausea and vomiting. This study evaluated whether the addition of an oral dose of the neurokinin-1 receptor antagonist casopitant improved the antiemetic efficacy of an intravenous dose of ondansetron hydrochloride. METHODS: The authors enrolled 702 premenopausal or perimenopausal, nonsmoking, female patients aged 18-55 yr with a history of postoperative nausea and vomiting and/or motion sickness undergoing a laparoscopic or laparotomic gynecologic surgical procedure or laparoscopic cholecystectomy with general anesthesia. Subjects were randomized to one of five treatment arms: standard ondansetron 4 mg with casopitant at 0, 50, 100, or 150 mg, or 0 mg ondansetron with casopitant at 150 mg (the latter arm was considered an exploratory study group and was included in the safety analysis but not in the efficacy analysis). RESULTS: A significantly greater proportion of patients in all of the active casopitant plus ondansetron groups achieved a complete response (i.e., no vomiting, retching, rescue medication, or premature withdrawal) during the first 24 h postoperatively versus those in the ondansetron-alone group (59-62% vs. 40%, respectively; P = 0.0006). All active doses seemed to be well tolerated; headache, dizziness, and constipation were the most frequently reported adverse events. CONCLUSIONS: Compared with ondansetron alone, the casopitant and ondansetron combination results in superior emesis prevention during the first 24 h postoperatively in female patients with known risk factors for postoperative nausea and vomiting.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».